Ксефокам > Гармония
Технология здоровья    

Ксефокам

Ксефокам

Ксефокам ® (Xefocam ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Описание лекарственной формы

От белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ , обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ . Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Препарат Ксефокам ® не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и пpaктически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и в меньшей степени — в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фpaкцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам ®

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;

симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Противопоказания

известная повышенная чувствительность/аллергия на лорноксикам или один из компонентов препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения;

желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВС , в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек;

подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

беременность, период грудного вскармливания;

С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность; состояния после хирургических вмешательств; возраст старше 65 лет; масса тела менее 50 кг; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием перopaльных ГКС ( в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов ( в т.ч. варфарин), антиагрегантов ( в т.ч. клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трaнcаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение СКФ, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны ССС : развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД .

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Взаимодействие

Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

Одновременное применение препарата Ксефокам ® и:

— циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме;

— антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

— β-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

— диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

— дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

— хинолоновых антибактериальных средств — повышается риск развития судорожного синдрома;

— других НПВС или ГКС — увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— метотрексата — повышается концентрация метотрексата в сыворотке;

— СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;

— солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

— циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина;

— производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект последних;

— алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;

— цефамaндола, цефоперазона, цефотетан, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.

При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза — 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема; максимальная суточная доза — 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза — 12 мг; стандартная доза — 8–16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от хаpaктера и течения заболевания.

При заболеваниях ЖКТ больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная суточная доза — 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата Ксефокам ® .

Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата Ксефокам ® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ . В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам ® .

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, для которых особенно важно нормальное функционирование системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС , угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трaнcаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам ® как ингибитор синтеза ПГ можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС , Ксефокам ® может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам ® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам ® назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД .

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

— одновременно получающих диуретики;

— одновременно получающих ЛС , которые могут вызывать повреждение почек.

При длительном применении препарата Ксефокам ® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется у женщин, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от действий, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употрeбления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг: в блистерах из фольги алюминиевой и пленки ПВХ по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 бл.

Производитель

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Линц, Австрия (Takeda Austria GmbH, Austria St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria).

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

Фасовщик (первичная упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка): Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сп Березняковское, Беликово, 11.

Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany).

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сп Березняковское, Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам таблетки — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: лорноксикам — 4,0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 1,2 мг, титана диоксид около 2,4 мг, тальк около 4,8 мг, гипромеллоза 5 около 8,4 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг
Действующее вещество: лорноксикам — 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон К30 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
Пленочная оболочка: макрогол 6000 около 0,8 мг, титана диоксид около 1,6 мг, тальк около 3,2 мг, гипромеллоза 5 около 5,6 мг.

Читать еще:  Рассеянный склероз, первые признаки - распознаем недуг на начальном этапе

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг) и «LO8» (дозировка 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию.

Aнaльгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических aнaльгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика
Всасывание
Лорноксикам быстро и пpaктически полностью всасывается из желудочно-кишечного тpaкта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1 -2 мин. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.

Распределение
Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.

Биотрaнcформация
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрaнcформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.

Выведение
Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% — почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки.
У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания к применению

Кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома. Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита.
Симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тромбоцитопения;
— геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
— желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
— активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
— тяжёлая печёночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
— беременность и период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

При следующих нарушениях препарат Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

— Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
— Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
— Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
— Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
— Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
— Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
— Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
— Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
— Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.
— Наличие Helicobacter pylori.
— Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
— При одновременном приеме таких лекарственных средств как перopaльные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
— При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпиДypaльной анестезии, повышается риск развития гематомы.
— Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
— Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
— При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
— Лорноксикам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
— С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
— В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
— Применение Лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклогеназу и синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
— У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.
— Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
— Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
— Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Способ применения и дозы

Препарат Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости.

Дозы
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.

Боль
Доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендованная дневная доза составляет 16 мг.

Остеоартрит и ревматоидный артрит
Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикама, поделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в день.

Дополнительная информация для особых групп пациентов
Дети и подростки
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Пожилые люди
Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.

Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Побочное действие

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто — 1/10 назначений (> 10%); часто — 1/100 назначений (> 1% и 0,1% и 0,01% и о С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
Takeda Austria GmbH, Austria
St. Peter Strasse 25, 4020 Linz, Austria

Производитель

Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515,
Ораниенбург, Германия
Takeda GmbH, Germany,
Lehnitzstrasse 70-98, 16515,
Oranienburg, Germany

Фасовщик (первичная упаковка)/ Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/ Выпускающий контроль качества

Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515, Oranienburg, Germany
Или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д .11.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева д.2, стр. 1

При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.

Ксефокам — инструкция по применению

Ксефокам — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывающее выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Широко применяется в разных направлениях медицины для снятия болей, воспаления, гиперемии и явлений гипертермии.

Форма выпуска и состав

Ксефокам выпускается в 2-х формах:

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лиофилизат

1 флакон содержит:

  • Активное вещество: лорноксикам 8.0 мг
  • Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг. динатрня эдетат 0.20 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг:

  • Активное вещество: лорноксикам — 4 мг.
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
  • Оболочка: макрогол (6000) 1.2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг:

  • Активное вещество: лорноксикам — 8 мг.
  • Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0-мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
  • Оболочка: макрогол /60001 0.8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.
Читать еще:  Прыщи на спине у женщин: причины и лечение

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Терапевтическое действие лиофилизата заключается в быстром устранении болей и воспалительного процесса.

Механизм действия активного компонента препарата заключается в подавлении синтеза простагландинов – веществ, которые ответственны за прогрессирование воспалительного процесса в организме.

Aнaльгезирующий эффект не связан с угнетением ЦНС подобно опиоидным aнaльгетикам, не влияет на дыхательную функцию, частоту дыхания и сердечных ударов в минуту при введении внутрь в терапевтических дозах.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная, на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению

Ксефокам назначают пациентам для купирования болевого синдрома различной интенсивности и происхождения:

  • Головная боль;
  • Зубная боль;
  • Боль в области суставов;
  • Мышечные боли, обусловленные полученными травмами или воспалительным процессом;
  • Мигрени;
  • Сильная мeнcтpуальная боль.

Противопоказания

Перед началом терапии пациенту следует детально прочитать прилагающуюся инструкцию, так как Ксефокам имеет ряд следующих противопоказаний:

  • Бронхиальная астма, бронхообструкции и случаи апноэ в анамнезе;
  • Полипы носовой полости;
  • Индивидуальная непереносимость препаратов из группы нестероидных средств, аллергические реакции в анамнезе;
  • Выраженная тромбоцитопения;
  • Наследственная склонность к кровотечениям, особенно у пациентов из группы риска – язвенная болезнь желудка, гемофилия, слабые кровеносные сосуды, плохая свертываемость крови;
  • Период реабилитации пациента после перенесенного оперативного аортокоронарного шунтирования;
  • Эрозивный гастрит;
  • Геморрагические васкулиты;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • аспириновая язва в анамнезе;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • почечная недостаточность с признаками гиперкалиемии, каперкальциемии;
  • обезвоживание организма с явными признаками нарушения водно-солевого баланса;
  • беременности и период лактации;
  • возраст до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта использования;

Относительными противопоказаниями (когда можно применять препарат с осторожностью) являются:

  • наличие бактерии Хеликобактер пилори в организме;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • курение пациента;
  • алкоголизм;
  • тяжелые психические заболевания;
  • умеренная почечная недостаточность;
  • возраст пациента старше 60 лет.

Способ применения и дозировка

Уколы Ксефокам предназначены только для инъекционного введения внутримышечно или в вену.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка Ксефокама) водой для инъекций(2мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.

  • Начальная дозировка может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном aнaльгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
  • Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
  • Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.

При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.

Длительность терапии зависит от хаpaктера и течения заболевания.

Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций — максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Использование при беременности и лактации

Таблетки и уколы Ксефокам запрещено использовать женщинам во время беременности, так как это может привести к развитию внутриутробных патологий со стороны почек, головного мозга и системны кроветворения плода.

При планировании беременности в период терапии препаратом следует эффективно пpeдoxpaняться, а после отмены лекарства сделать перерыв в планировании не менее чем на 3 месяца.

Активное действующее вещество препарата Ксефокам может выделяться с грудным молоком, поэтому использование данного средства несовместимо с лактацией. При необходимости терапии женщине рекомендуется прекратить кормить ребенка гpyдью и перевести его на питание молочными смесями.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тpaкта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений.

При применении Ксефокама могут возникать следующие побочные действия:

  • Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трaнcаминаз;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек;
  • Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
  • Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
  • Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
  • Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
  • Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии.

Передозировка

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тpaкта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми. Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.

При подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении препарата Ксефокам с Циметидином увеличивается концентрация главного действующего компонента лиофилизата в плазме крови, что повышает риск развития перечисленных выше побочных явлений.

Не рекомендуется сочетание препарата с антикоагулянтами или антиагрегантами, так как это может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям.

При одновременном использовании препарата с гепарином во время проведения эпиДypaльной анестезии у пациента увеличивается риск развития массивной гематомы в месте укола.

Ксефокам уменьшает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов и диуретиков, а также снижает почечный клиренс Дигоксина.

При сочетании препарата с антибиотиками из группы хинолонов у пациента возрастает риск развития судорожных припадков. При одновременном использовании глюкокортикостероидов на фоне лечения Ксефокамом возрастает риск развития кровотечений.

Особые указания

Пациентам с язвенной болезнью или эрозивным гастритом в анамнезе лечение препаратом Ксефокам следует проводить с особенной осторожностью. При подозрении на развитие кровотечения терапию немедленно прекращают.

Под воздействием препарата угнетается агрегация тромбоцитов, что может приводить к увеличению времени свертывания крови. Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, следует обязательно предупредить врача о терапии данным средство, а врач в свою очередь должен строго контролировать состояние пациента во время проведения операции, держа наготове лекарства, останавливающие кровотечения (аминокапроновая кислота, например).

При появлении болей в области правого подреберья, увеличении печени и повышении активности печеночных трaнcминаз лечение препаратом прекращают, а пациента оставляют под наблюдением.

Важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Во время лечения препаратом пациентам нельзя употрeбллять алкогольные напитки и управлять механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Условия хранения

Ампулы и таблетки Ксефокам следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Перед каждой инъекцией необходимо готовить свежий раствор, следя за тем, чтобы содержимое флакона равномерно растворялось, и в шприце отсутствовали взвеси и хлопья.

При температуре не выше 25° С.

Срок годности

  • Лиофилизат — 3 года
  • Таблетки — 5 лет

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Ксефокам можно приобрести в аптеках по рецепту врача.

По своему терапевтическому эффекту с препаратом Ксефокам схожи следующие средства:

  • Ксефокам рапид таблетки;
  • Нурофен таблетки;
  • Ибупрофен таблетки;
  • Ацетилсалициловая кислота.

Перед заменой препарата одним из указанных аналогов пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, так как перечисленные средства имеют разные действующие компоненты и дозировку.

Средняя стоимость препарата Ксефокам в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 8 мг 10 шт. — 220 руб.
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, флаконы 5 шт — 700 руб.

Ксефокам 8мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда (Германия) Препарат: Ксефокам

Ксефокам 8мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда (Германия) Препарат: Ксефокам

Ксефокам 8мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Такеда (Германия) Препарат: Ксефокам

Ксефокам рапид 8мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда (Германия) Препарат: Ксефокам рапид

Аналоги по действующему веществу

Ксефокам рапид 8мг 12 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Такеда (Германия) Препарат: Ксефокам рапид

Аналоги из категории Противоспалительные препараты

Алка-зельтцер 10 шт. таблетки шипучие

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Алка-зельтцер

Ацетилсалициловая кислота 500мг 20 шт. таблетки

Паноксен 20 шт. таблетки покрытые оболочкой

Оксфорд Лабораториз Пвт. (Индия) Препарат: Паноксен

Кетанов 10мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

С.К. Терапия С.А. (Румыния) Препарат: Кетанов

Кеторол 2% 30г гель для наружного применения

Др. Реддис Лабораториэс Л (Индия) Препарат: Кеторол

Аналоги из категории Обезболивающие препараты

Кетанов 10мг 100 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

С.К. Терапия С.А. (Румыния) Препарат: Кетанов

Aнaльгин 500мг 20 шт. таблетки

Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Aнaльгин

Аспирин 500мг 10 шт. таблетки

Байер Фарма АГ (Германия) Препарат: Аспирин

Баралгин м 500мг 100 шт. таблетки

Санофи (Индия) Препарат: Баралгин м

Брустан 10 шт. таблетки

Ранбакси (Индия) Препарат: Брустан

Инструкция по применению Ксефокам

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.:

  • ядро: лорноксикам — 4/8 мг;
  • вспомогательные вещества: магния стеарат; поливидон (К25); натрия кроскармеллоза; целлюлоза; лактоза оболочка: макроголь 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза.
Читать еще:  Хондропротектор Румалон: инструкция по применению, цена препарата, отзывы об этом лекарстве, аналоги

В блистере 10 шт.; в коробке картонной 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл.:

  • активное вещество: лорноксикам — 8 мг;
  • вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг; трометамол — 12 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; растворитель (вода для инъекций) — 2 мл.

Во флаконах темного стекла, в комплекте с растворителем в ампулах из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и гoлyбого цвета в верхней части ампулы (2 мл воды для инъекций); в пачке 1 комплект ; 5 или 10 флаконов без растворителя.

Таблетки: от белого до желтоватого цвета продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (таблетки 4 мг) и «L08» (таблетки 8 мг).

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения: плотная масса желтого цвета.

Лорноксикам быстро и пpaктически полностью всасывается в ЖКТ после приема внутрь. При этом Cmax в плазме достигается через 1-2 ч, при в/м введении — примерно через 0,4 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100% после приема внутрь и 97% — после в/м введения.

Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно альбуминовой фpaкцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации. Т1/2, в среднем, составляет 4 ч (таблетки) и 3-4 ч (лиофилизат) и не зависит от концентрации препарата.

Полностью метаболизируется. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — печенью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Препарат не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических aнaльгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Показания к применению Ксефокам

  • заболевания суставов; боль различного происхождения;
  • повышенная температура.

Противопоказания к применению Ксефокам

  • язва желудка;
  • бронхиальная астма;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Ксефокам Применение при беременности и детям

Противопоказан для детей в возрасте до 14 лет, при беременности и кормлении гpyдью.

Ксефокам Побочные действия

  • тошнота, потеря аппетита, боли в животе;
  • метеоризм, запор, понос;
  • язва желудка,кровотечения желудочно-кишечного тpaкта;
  • нарушения функции печени и/или почек;
  • кожная сыпь и зуд;
  • головокружение, головная боль, расстройства сна;
  • изменения картины крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); с производными сульфонилмочевины — возможно усиление гипогликемического эффекта последних; с другими НПВС или ГКС — увеличение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ; с диуретиками — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия; с бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ — уменьшение их гипотензивного эффекта.

Усиливает действие фибринолитиков. Парацетамол, циклоспорин, препараты золота и другие нефротоксичные соединения — увеличивают риск побочных эффектов со стороны почек. Алкоголь, кортикотропин, препараты калия — увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. Цефамaндол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота — увеличивают риск кровотечения.

При одновременном использовании с солями лития возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиление побочных эффектов лития; с метотрексатом — повышение концентрации последнего в сыворотке; с циметидином — повышение концентрации лорноксикама в плазме; с дигоксином — снижение почечного клиренса дигоксина.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

При одновременном применении Ксефокама® и антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов — может увеличиваться время кровотечения (повышенный риск кровотечения); производных сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект; других НПВС — увеличивается риск нежелательных реакций; диуретиков — снижается эффективность петлевых диуретиков и урикозурических ЛС; ингибиторов АПФ — может уменьшаться действие ингибитора АПФ; препаратов лития — может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, а, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием; метотрексата и циклоспорина — увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке; миелотоксичных ЛС — усиление гемототоксичности; дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина; Ксефокам® усиливает побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме, ингибиторы — могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Дозировка Ксефокам

Внутрь, перед едой с достаточным количеством жидкости, средняя суточная доза 8-16 мг, максимальная доза в первые сутки — 32 мг.

Для купирования острого болевого синдрома (люмбаго, подагрическая атака, посттравматические боли) — в/в в течение 15 с, или в/м, в дозе 8-16 мг.

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, назначение активированного угля (способствует снижению всасывания Ксефокама®). Для устранения нарушений функции ЖКТ, вызванных Ксефокамом®, возможно назначение противоязвенных препаратов.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения

В настоящее время нет данных о передозировке Ксефокама®, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения. Тем не менее можно предположить, что в случае передозировки Ксефокама® побочные эффекты со стороны ЖКТ, ЦНС и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.

Лечение: при подозрении на передозировку введение Ксефокама® необходимо прекратить. Благодаря тому, что T1/2 лорноксикама — около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Сертификаты Ксефокам

Цены на Ксефокам в аптеках Москвы

Форма выпуска: Ксефокам 8мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Ксефокам (лорноксикам) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перopaльного приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тpaкта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фpaкцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического хаpaктера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и хаpaктера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тpaкта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Ксефокам-таблетки:
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употрeблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического хаpaктера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употрeблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употрeбллять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:

Телмисартан: отзывы врачей и пациентов, инструкция по применению, цена

Телмисартан: отзывы врачей и пациентов, инструкция по применению, цена Телмисартан-СЗ: отзывы Аптечка Интернет-магазин О компании Контакты Контакты...

20 06 2021 23:23:30

Эффективность дегтярного шампуня от выпадения волос и самые популярные марки

Эффективность дегтярного шампуня от выпадения волос и самые популярные марки Лучшие марки дегтярного шампуня против перхоти и для здоровья волос...

19 06 2021 0:29:25

Список йодосодержащих продуктов для щитовидной железы

Список йодосодержащих продуктов для щитовидной железы Список из йодосодержащих продуктов, полезных для щитовидной железы Щитовидная железа – важный...

18 06 2021 3:43:28

Пункция костного мозга: показания, подготовка к исследованию, методика

Пункция костного мозга: показания, подготовка к исследованию, методика Пункция костного мозга: показания, подготовка к исследованию, методика Пункция...

17 06 2021 4:38:10

Как делают рентген поясничного отдела позвоночника? Подготовка

Как делают рентген поясничного отдела позвоночника? Подготовка Рентген пояснично-крестцового отдела позвоночника: что показывает Рентген...

16 06 2021 13:34:29

Можно ли Кагоцел совмещать с алкоголем?

Можно ли Кагоцел совмещать с алкоголем? Совместимость противовирусного Кагоцела с алкогольными напитками Зимний период по праву лидирует в плане...

15 06 2021 20:25:54

Фенобарбитал (таблетки) рецепт на латинском для взрослых и детей

Фенобарбитал (таблетки) рецепт на латинском для взрослых и детей Фенобарбитала таблетки (Phenobarbital tablets) Действующее вещество: Содержание...

14 06 2021 23:36:57

Хроническое экзогенное отравление: причины и лечение

Хроническое экзогенное отравление: причины и лечение Что такое экзогенная интоксикация Экзогенная интоксикация – это заболевание, спровоцированное...

13 06 2021 14:18:30

Доктор Комаровский про ангину у детей

Доктор Комаровский про ангину у детей АНГИНА — Здравствуйте. Врача вызывали? Алло, здесь есть кто живой? Врач еще нужен? Ой, маленький, ты один? А где...

12 06 2021 10:37:16

Что содержится в огурце свежем?

Что содержится в огурце свежем? Какие витамины и микроэлементы содержатся в огурцах? Огурец – это зелёный овощ из семейства тыквенных, на % состоящий из...

11 06 2021 6:16:36

профессий, провоцирующих силикоз легкого

профессий, провоцирующих силикоз легкого Силикоз легких — профессиональное заболевание Силикоз – самый агрессивный из представителей пневмокониозов....

10 06 2021 23:29:52

Аллергическая реакция на фурацилин — бывает ли она и что делать

Аллергическая реакция на фурацилин — бывает ли она и что делать Аллергическая реакция на фурацилин — бывает ли она и что делать Аллергия – это...

09 06 2021 21:59:20

Может ли тошнить от дюфастона

Может ли тошнить от дюфастона Может ли тошнить от Дюфастона Дюфастон – гормональное лекарственное средство, употрeбляемое путем проглатывания. Основа –...

08 06 2021 13:43:24

Как применять свеклу для лечения перхоти

Как применять свеклу для лечения перхоти Свекла от перхоти Уже много десятилетий свекольная вода от перхоти — самое популярное народное средство....

07 06 2021 13:13:45

«Пентоксифиллин» для беременных: все «за» и «против»

«Пентоксифиллин» для беременных: все «за» и «против» Пентоксифиллин при беременности капельница для чего Для чего капельница Пентоксифиллин при...

06 06 2021 14:44:42

Как защитить суставы и связки с помощью коллагена

Как защитить суставы и связки с помощью коллагена Коллаген для суставов и связок — формы выпуска, содержание в продуктах и противопоказания Физические...

05 06 2021 6:58:28

Хороший коньяк клопами пахнет

Хороший коньяк клопами пахнет .. Пахнет ли коньяк клопами? Или клопы коньяком? .. Пахнет ли коньяк клопами? Или клопы коньяком? Оптимизм или...

04 06 2021 8:24:52

Значение имени Вениамин. Толкование имени.

Значение имени Вениамин. Толкование имени. Мужское имя Вениамин – значение имени Значение имени Вениамин: имя для мальчика означает «сын правой руки». Это...

03 06 2021 3:44:57

Лечение аллергического дерматита у детей препараты

Лечение аллергического дерматита у детей препараты Аллергический дерматит у детей – что делать для лечения и профилактики? Иммунная система малышей не...

02 06 2021 6:14:31

Что делать, если в мазке, взятом у женщины, была обнаружена вредоносная кишечная палочка

Что делать, если в мазке, взятом у женщины, была обнаружена вредоносная кишечная палочка Почему бывает кишечная палочка в мазке у женщин и требуется ли...

01 06 2021 4:17:36

Как быстро снять болевой синдром при воспалении поджелудочной железы?

Как быстро снять болевой синдром при воспалении поджелудочной железы? Чем снять боль в поджелудочной железе Боли в поджелудочной железе никогда не...

31 05 2021 1:14:58

Передозировка снотворным Донормил: можно ли умереть?

Передозировка снотворным Донормил: можно ли умереть? Передозировка донормилом Интоксикация от приема донормила может возникнуть из-за употрeбления...

30 05 2021 1:11:43

Энзистал

Энзистал В состав препарата входят следующие активные вещества: панкреатин, желчи компоненты (липазы, протеаз, амилазы, экстpaкт бычьей желчи),...

29 05 2021 13:43:56

Лучшие гинекологи в Сызрани

Лучшие гинекологи в Сызрани Врачи гинекологи в Сызрани Врачи гинекологи в Сызрани: запись на прием, адреса и телефоны клиник, рейтинг, отзывы. –...

28 05 2021 5:59:14

Препараты от орви с доказанной эффективностью

Препараты от орви с доказанной эффективностью Препараты от ОРВИ с доказанной эффективностью Главная » ОРВИ » Препараты от ОРВИ с доказанной эффективностью...

27 05 2021 0:35:23

Канефрон при пpocтатите: показания, применение, отзывы

Канефрон при пpocтатите: показания, применение, отзывы Помогает ли Канефрон при пpocтатите: отзывы врачей и пациентов В последнее время врачи все чаще...

26 05 2021 14:29:23

Лечение протрузии шейного отдела при протрузии

Лечение протрузии шейного отдела при протрузии Протрузии шейного отдела Что такое протрузия шейного отдела? Диагноз «протрузия шейного отдела» означает,...

25 05 2021 1:50:33

Флуоксетин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Флуоксетин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги Флуоксетин: инструкция по применению, отзывы, аналоги Флуоксетин повышает настроение и снимает...

24 05 2021 17:21:58

Что такое финансовый лицевой счет с места жительства

Что такое финансовый лицевой счет с места жительства Где брать и что такое финансовый лицевой счет Владельцы квартир нередко задаются вопросом, где взять...

23 05 2021 15:27:19

Что делать и чем лечить ожог на лице: советы и рекомендации

Что делать и чем лечить ожог на лице: советы и рекомендации Что делать и чем лечить ожог на лице: советы и рекомендации Ожог лица – это поражение кожного...

22 05 2021 19:20:40

Острицы у кошек

Острицы у кошек Острицы у кошек: признаки и лечение Острицы являются чрезвычайно распространенной инфекцией, и суть ее состоит в том, что крошечные черви...

21 05 2021 6:36:39

Нюансы применения препарата Клофелин, его аналогов и заменителей

Нюансы применения препарата Клофелин, его аналогов и заменителей Нюансы применения препарата Клофелин, его аналогов и заменителей В начале семидесятых...

20 05 2021 0:25:20

Амелобластома челюсти — виды, симптомы и лечение

Амелобластома челюсти — виды, симптомы и лечение Амелобластома: симптомы и лечение Амелобластомой называют опухоль, образованную на челюстно-лицевой части...

19 05 2021 13:53:34

Капли фенистил для детей

Капли фенистил для детей Фенистил ® (Fenistil ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-)...

18 05 2021 21:20:38

Беконазе

Беконазе Беконазе ® (Beconase ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-) Состав и форма выпуска ...

17 05 2021 11:26:11

Slim Express

Slim Express Элавия ___ Слим Экспресс - официальная инструкция по применению Номер и дата выдачи свидетельства о государственной регистрации:...

16 05 2021 6:41:57

Смекта

Смекта Смекта ® (Smecta ® ) Действующее вещество: Содержание Фармакологические группы Нозологическая классификация (МКБ-) D-изображения Описание...

15 05 2021 12:42:46

Бифидумбактерин для новорожденных: особенности использования

Бифидумбактерин для новорожденных: особенности использования Что можно приготовить из кальмаров: быстро и вкусно Кишечник ребенка заполняется бактериями в...

14 05 2021 1:31:43

Какой самый лучший тональный крем для сухой кожи?

Какой самый лучший тональный крем для сухой кожи? Тональный крем для сухой кожи Убедительно доказываем, что сухой коже нужен особенный тональный крем. А...

13 05 2021 22:21:32

Что поможет избавиться от жжения во влагалище?

Что поможет избавиться от жжения во влагалище? Зуд и жжение во влагалище Жжение и зуд в пoлoвoм органе вызывает у женщины дискомфорт и беспокойство....

12 05 2021 8:32:13

Как выходят камни из желчного пузыря: симптомы и помощь

Как выходят камни из желчного пузыря: симптомы и помощь Как выходят камни из желчного пузыря: симптомы и помощь Желчекаменная болезнь является достаточно...

11 05 2021 12:19:44

Демодекоз лечение на лице: медикаментозное и народными средствами. В самом ли деле виновен Demodex?

Демодекоз лечение на лице: медикаментозное и народными средствами. В самом ли деле виновен Demodex? Демодекоз или подкожный клещ на лице: симптомы,...

10 05 2021 12:43:19

Использование препарата Эсобел для лечения суставов

Использование препарата Эсобел для лечения суставов Эсобел с экстpaктом сабельника болотного Эсобел с сабельником болотным является эффективным средством...

09 05 2021 13:38:14

Можно ли сливочное масло при гастрите

Можно ли сливочное масло при гастрите Можно ли кушать сливочное масло при гастрите? Сливочное масло является высококалорийным продуктом, изготовленным из...

08 05 2021 4:46:36

Диета системы «Минус »: худеем с любимыми продуктами

Диета системы «Минус »: худеем с любимыми продуктами Диета «Минус »: вы можете есть все и худеть! Считается, что худеют только те, у кого есть сила...

07 05 2021 17:59:58

Эксцизия шейки матки для безболезненного лечения заболеваний

Эксцизия шейки матки для безболезненного лечения заболеваний Эксцизия шейки матки для безболезненного лечения заболеваний Эксцизия шейки матки является...

06 05 2021 12:10:26

способ как поднять тестостерон (Часть )

способ как поднять тестостерон (Часть ) способ как поднять тестостерон (Часть ) #. Холестерин ‒ строительный материал Похоже, есть связь между...

05 05 2021 0:52:17

Лекарство от гипертонии валз

Лекарство от гипертонии валз Валз - официальная инструкция по применению Регистрационный номер: ЛСР-/ от .. Торговое название препарата:...

04 05 2021 12:13:24

Можно ли есть красную икру больным панкреатитом

Можно ли есть красную икру больным панкреатитом Красная икра при панкреатите Панкреатит – это сложное заболевание, которое требует от больного постоянного...

03 05 2021 22:27:12

Кашель до рвоты у ребенка ночью: что нужно знать

Кашель до рвоты у ребенка ночью: что нужно знать Что делать при сильном сухом кашле у ребенка до рвоты и чем лечить малыша? Приступы кашля сильно...

02 05 2021 5:36:20

Еще:
Гармония -1 :: Гармония -2 :: Гармония -3 :: Гармония -4 :: Гармония -5 :: Гармония -6 :: Гармония -7 :: Гармония -8 :: Гармония -9 :: Гармония -10 :: Гармония -11 :: Гармония -12 :: Гармония -13 :: Гармония -14 :: Гармония -15 :: Гармония -16 :: Гармония -17 :: Гармония -18 :: Гармония -19 :: Гармония -20 :: Гармония -21 :: Гармония -22 :: Гармония -23 :: Гармония -24 :: Гармония -25 :: Гармония -26 :: Гармония -27 :: Гармония -28 :: Гармония -29 :: Гармония -30 :: Гармония -31 :: Гармония -32 :: Гармония -33 :: Гармония -34 :: Гармония -35 :: Гармония -36 :: Гармония -37 :: Гармония -38 :: Гармония -39 :: Гармония -40 :: Гармония -41 :: Гармония -42 :: Гармония -43 :: Гармония -44 :: Гармония -45 :: Гармония -46 :: Гармония -47 :: Гармония -48 :: Гармония -49 :: Гармония -50 :: Гармония -51 :: Гармония -52 :: Гармония -53 :: Гармония -54 :: Гармония -55 :: Гармония -56 :: Гармония -57 :: Гармония -58 :: Гармония -59 :: Гармония -60 :: Гармония -61 :: Гармония -62 :: Гармония -63 :: Гармония -64 :: Гармония -65 :: Гармония -66 :: Гармония -67 :: Гармония -68 :: Гармония -69 :: Гармония -70 :: Гармония -71 :: Гармония -72 :: Гармония -73 :: Гармония -74 :: Гармония -75 :: Гармония -76 :: Гармония -77 :: Гармония -78 :: Гармония -79 :: Гармония -80 :: Гармония -81 :: Гармония -82 :: Гармония -83 :: Гармония -84 :: Гармония -85 :: Гармония -86 :: Гармония -87 :: Гармония -88 :: Гармония -89 :: Гармония -90 :: Гармония -91 :: Гармония -92 :: Гармония -93 :: Гармония -94 :: Гармония -95 :: Гармония -96 :: Гармония -97 :: Гармония -98 :: Гармония -99 :: Гармония -100 :: Гармония -101 :: Гармония -102 :: Гармония -103 :: Гармония -104 :: Гармония -105 :: Гармония -106 :: Гармония -107 :: Гармония -108 :: Гармония -109 :: Гармония -110 :: Гармония -111 :: Гармония -112 :: Гармония -113 :: Гармония -114 :: Гармония -115 :: Гармония -116 :: Гармония -117 :: Гармония -118 :: Гармония -119 :: Гармония -120 :: Гармония -121 :: Гармония -122 :: Гармония -123 :: Гармония -124 :: Гармония -125 :: Гармония -126 :: Гармония -127 :: Гармония -128 :: Гармония -129 :: Гармония -130 :: Гармония -131 :: Гармония -132 :: Гармония -133 :: Гармония -134 :: Гармония -135 :: Гармония -136 ::

Каждому хочется прожить свою единственную жизнь без тревог, проблем и волнений. Я собрала здесь те материалы, которые показались мне наиболее полезными в этом отношении, и с удовольствием делюсь им с вами.

ADD    LI