Гемцитабин > Гармония
Технология здоровья    

Гемцитабин

Гемцитабин

Гемцитабин

В 1 флаконе гемцитабина гидрохлорида 227,7 мг или 1138,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 200 мг и 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат Гемцитабин подавляет синтез ДНК. Действует на клетки в фазах S и G1/S. Препарат метаболизируется до дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Первые — ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Трифосфатные нуклеозиды встраиваются в цепочку ДНК и РНК. Это приводит к полному блокированию синтеза ДНК и гибели клеток.

Отмечена эффективность при paке поджелудочной железы. Монотерапия препарата вызывает клиническое улучшение у 25-40% пациентов. При сочетании его с цисплатином эффективность увеличивается. Кроме этого, в меньших концентрациях является радиосенсибилизирующим средством.

Фармакокинетика

После инфузии дозы 1 г/кв.м Cmax в плазме определяется через 3-15 минут и лечебная концентрация сохраняется 1,5 часа. Отмечается низкая связь с белками. Метаболизируется в печени и почках до неактивного метаболита. Выводится почками (89%), при снижении их функции неактивный метаболит накапливается.

Показания к применению

  • карцинома поджелудочной железы;
  • paк простаты, мочевого пузыря и почек;
  • paк яичников и молочной железы;
  • paк легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, угнетении костного мозга и заболеваниях вирусной или бактериальной природы.

Побочные действия

  • головная боль, бессонница;
  • одышка, бронхоспазм, кашель, отек легких;
  • снижение АД, аритмии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • тошнота, диарея, повышение уровня «печеночных» трaнcаминаз, стоматит;
  • протеинурия, гематурия;
  • сыпь, алопеция;
  • боль в спине;
  • отечность лица;
  • миалгия.

Гемцитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенно капельно. Единственным растворителем служит раствор хлорида натрия 0,9%. Сначала во флакон с 1 г препарата добавляют 25 мл растворителя, встряхивают и разбавляют необходимым количеством растворителя. В полученном растворе не должно быть взвешенных частиц. Приготовленный раствор можно держать при комнатной температуре и использовать в течение суток.

Химиотерапия Гемцитабином проводится в виде монотерапии или в сочетании с препаратами платины (цисплатин, оксалиплатин, карбоплатин). Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При paке мочевого пузыря назначают 1,25 г/кв. м поверхности тела в 1, 8 и 15 дни через каждые 28 дней.

При paке легких — Гемцитабин 1000 мг/кв. м один раз в неделю 3 недели подряд. После перерыва в 7 дней повторяют такие же циклы.

При paке ПЖ применяют1 г/кв. м раз в неделю 7 недель подряд. После недельного перерыва продолжают лечение в той же дозе раз в неделю 3 недели подряд. Увеличение частоты введений усиливает токсичность.

В процессе лечения проводят контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов. При развитии гематоксичности доза уменьшается или введение откладывают. Также регулярно обследуется функция печени и почек. Изменение режима дозирования у пожилых лиц не проводится.

Передозировка

Проявляется миелодепрессей, утомляемостью, ознобом, кашлем, болью в пояснице, кровотечениями, появлением крови в кале и моче, парестезиями, кожной сыпью.

Антидот неизвестен. Больной должен находиться под контролем врача, проводится симптоматическое лечение и наблюдают за составом крови в динамике.

Взаимодействие

Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при paке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Отзывы о Гемцитабине

При отдаленных метастазах, отказе или невозможности проведения оперативного лечения применяется химиотерапия. При paке мочевого пузыря хорошие результаты дает Гемцитабин, как средство для монотерапии. Однако при злокачественных опухолях других локализаций препарат применялся в комбинации. При paке легкихцисплатин и гемцитабин. В комбинации с Тарцева при местно-распространенном paке ПЖ. Такая схема продемонстрировала увеличение выживаемости больных. Поскольку данное лекарственное средство чаще применялось в комбинации с другими, сделать вывод о его эффективности трудно. Можно полагаться только на результаты рандомизированных исследований. Согласно им, четких различий между комбинациями цисплатин/гемцитабин, паклитаксел/карбоплатин или цисплатин/паклитаксел не выявлено. Большинство отзывов связано с наличием побочных эффектов.

  • «… Paк ПЖ с метастазами. Получил 4 курса Гемцитабином. Были побочки в виде диареи и кишечных колик».
  • «… После этого препарата был тромбоз вен. Пролечились Тромбо АСС и Детралексом».
  • «… После удаления опухоли поджелудочной железы проводилась химиотерапия этим препаратом 6 месяцев. Переносила тяжело: появилась диарея, стоматит, боли в животе».
  • «… Для меня 6 курсов Карбоплатин-Гемцитабин-Авастин оказались напрасными».
  • «… Когда получала Цисплатин-Гемцитабин-Авастин, было очень плохо. Эти препараты оказались тяжелыми для меня. Волосы не выпадали».

Цена Гемцитабина, где купить

Купить Гемцитабин можно в аптеках областных городов. Гемцитабин в Москве доступен по цене 4623 руб. за 1 флакон в дозе 1 г.

Гемцитабин Медак

Инструкция по применению

Немного фактов

Гемцитабин Медак является антибластомным цитостатическим препаратом. Его действие выражается в препятствовании деления опухолевых клеток и нарушении развития гемобластозов, paка, саркомы и др. Производство осуществляется немецкой фармацевтической компанией «Medac GmbH».

Условия отпуска из аптек

Отпуск препарата из аптечных сетей предусмотрен лишь по предъявлению рецепта от врача.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство необходимо в темных, прохладных местах, скрытых для доступа солнечных лучей и детей. Препарат запрещено подвергать заморозке и содержать при температуре, превышающей отметку 25 градусов по Цельсию. Если все нормы хранения были соблюдены и препарат был запакован, то срок годности равен трем годам со дня выпуска.

Форма выпуска и состав

Гемцитабин Медак выпускается в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка, полученного методом мягкой сушки веществ, при котором они поддаются сначала заморозке, а потом помещаются в вакуумную камеру, где и происходит сублимация растворителя. Из полученной порошковидной субстанции изготавливается раствор для инъекций. Средство содержится в прозрачном флаконе из стекла с наклеенной этикеткой. В картонной таре помимо флакона с лиофилизатом помещена подробная инструкция по применению.

Основным действующим компонентом является цитологическое вещество гемцитабина гидрохлорид. Дополнительными элементами в химическом составе выступают шестиатомный спирт — альдит, натрий уксуснокислый, каустическая сода, хлористый водород.

Фармакологические свойства

Гемцитабин Медак взаимодействует с ДНК, нарушая ее матричную функцию и вызывая подавление таких процессов, как удвоение молекулы ДНК и синтез РНК с использованием ДНК в качестве матрицы. Происходит добавление еще одного дополнительного фосфорного эфира нуклеозида к растущим нитям цепи ДНК за счет встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина. За счет этого воздействия происходит абсолютное ингибирование последующего синтеза ДНК и запрограммированный процесс клеточной гибели.

Побочные эффекты

От терапевтического использования лекарственного средства Гемцитабин Медак возможны следующие побочные действия:

  • понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови до границы менее 1,5×109/л;
  • понижение уровня нейтрофильных лейкоцитов;
  • падение уровня тромбоцитов ниже 150 тысяч в микролитре;
  • снижение количества эритроцитов либо гемоглобина в крови;
  • нейтропеническая лихорадка;
  • тягостное ощущение в подложечной области, гpyди, полости рта и глотке;
  • рефлекторный акт, при котором содержимое желудка выводится наружу через рот и/или нос вне зависимости от желания человека;
  • резкий скачок уровня трaнcаминаз печени и щелочной фосфатазы;
  • частое oпopoжнение кишечника жидкими водянистыми каловыми массами;
  • полное отсутствие аппетита при объективной потребности организма в пище;
  • затрудненное, замедленное или недостаточно частое oпopoжнение кишечника;
  • воспаление слизистой оболочки рта;
  • гипербилирубинемия;
  • обнаружение в моче белка и крови в незначительном количестве;
  • разнообразные зудящие изменения на коже, имеющие разные цвет, форму и размер;
  • частичное или полное выпадение волос в определенных областях головы или туловища;
  • усиленное потовыделение;
  • буллезный дерматит;
  • нарушение дыхания, сопровождающееся изменением его частоты и глубины;
  • судорожные выдохи с хрипом;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • сокращение мышц бронхов и сужение их просвета;
  • поражение легких, при котором воспалительный процесс поражает интерстиций;
  • болевой синдром в области головы;
  • нарушение сна, в частности, его отсутствие либо гиперсомния;
  • артериальная гипотензия;
  • гибель участка сердечной мышцы, обусловленная острым нарушением кровообращения в этом участке;
  • слабость, вялость, недомогание, температура, озноб, головная боль, миалгии;
  • накопление воды в тканях и серозных полостях организма;
  • различные неприятные проявления на коже в области введения препарата.
Читать еще:  Лечение миомы матки

При выявлении любого побочного явления необходимо поставить в известность лечащего врача.

Показания к применению

Гемцитабин Медак показан для назначения при наличии следующих диагностируемых состояниях:

  • немелкоклеточная злокачественная опухоль легкого с распространением на соседние органы в качестве терапии выбора совместно с цисплатином, а также при терапии только одним лекарственным препаратом у людей преклонного возраста, функциональный статус которых приравнивается к 2;
  • paк железистой ткани молочной железы, который уже невозможно удалить без риска для пациента, в комплексе одномоментного использования с паклитакселом после проведенной химиотерапией до и/или после радикальной операции и лучевой терапии с добавлением противоопухолевых антибиотиков, состоящих из тетрацикличного хромофора, соединенного гликозидной связью с аминосахаром, при условии допустимости к их назначению;
  • oнкoлoгическая злокачественная патология мочевика, почечных лоханок, уретры и мочеточников с развитием вторичных очагов болезненного процесса в новых местах организма;
  • распространенная на соседние органы эпителиальная карцинома яичников в качестве лечения одним препаратом или в комплексе с карбоплатином у больных с усилением болезни после проведенной терапии выбора на основе производных платины;
  • местнораспространенная или метастатическая злокачественная опухоль крупнейшей железы в организме, обладающей внешнесекреторной и внутреннесекреторной функциями — поджелудочной железы;
  • злокачественное новообразование, возникающее в области шейки матки, местнораспространенное или метастатическое.

Способ и особенности применения

Процесс приготовления раствора для инфузий обязан проводить только специалист. Растворителем для лиофилизата должен быть 0,9% изотонический раствор хлорида натрия без добавок. Для получения инъекционного раствора следует медленно ввести натрия хлорид во флакон с порошковидным лекарством и осторожно встряхнуть емкость до абсолютного растворения ее содержимого. Нужная дозировка лекарства Гемцитабин Медак и физраствора определяются индивидуально, с учетом физических, возрастных показателей пациента и специфики его заболевания. Готовая инфузионная жидкость рассчитана для единоразового использования. Гемцитабин Медак стоит вводить путем капельного внутривенного вливания на протяжении 30 минут. Остатки препарата необходимо утилизировать.

Противопоказания

Гемцитабин Медак имеет следующие противопоказания к назначению:

  • индивидуальная повышенная восприимчивость у пациента к любому из компонентов химического состава лекарства;
  • период гестации;
  • грудное вскармливание;
  • педиатрический возраст младше 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных по результативности и безопасности).

С особой осторожностью следует использовать Гемцитабин Медак при нарушенной функциональности печени и/или почек. При проведении терапии следует совершать систематическое обследование пациента, оценивая работоспособность этих органов. Осторожно применять у больных с угнетением гемопоэза, в том числе и на фоне сопровождающего лечения ионизирующей радиацией либо химиотерапией. Также в тщательном наблюдении при терапии данным препаратом нуждаются пациенты с диагностируемыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

При проявлении симптомов апластической анемии, вызванной средством Гемцитабин Медак нужно сделать паузу в лечении либо совершить корректировку дозы. В основном, подобное состояние краткосрочное и редко требует вмешательства в курс терапии.

Употрeбление алкогольных напитков, а также уже приобретенный цирроз или гепатит печени повышает опасность возникновения печеночной недостаточности.

Учащение введения препарата, а также пролонгация инъекции влияют на повышение токсичности.

Из-за риска развития бесплодия на фоне приема препарата, мужчинам желательно позаботиться о сохранении cпepмы путем специальной заморозки до начала лечения.

В период прохождения курса лечения лиофилизатом необходимо воздержаться от работы и занятий, требующих концентрации и быстрой оценки происходящего.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отдельных клинических исследований на предмет взаимодействий препарата не проводилось.

На данный момент нет оптимального режима для безвредного ввода лекарства в комбинации с курсом терапии особым видом энергии электромагнитных излучений или пучков элементарных ядерных частиц, которые способны убивать опухолевые клетки или сдерживать их рост и деление.

Гемцитабин

Фармакологические свойства

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.

После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м 2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м 2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Читать еще:  Синестрол для прерывания беременности

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Применение

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм 3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм 3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм 3 , а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм 3 , гемцитабин отменяют.

Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.

Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.

Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м 2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Гемцитабин

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.
После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Показания к применению препарата Гемцитабин

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Читать еще:  Сыпь при лейкозе

Применение препарата Гемцитабин

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм3, а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм3, гемцитабин отменяют.
Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания к применению препарата Гемцитабин

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты препарата Гемцитабин

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания по применению препарата Гемцитабин

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.
Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.
Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка препарата Гемцитабин симптомы и лечение

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин в Москве

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Vmg Pharmaceuticals, Private Ltd. (Индия) Нижфарм, ОАО (Россия)
  • Производитель: Hetero Drugs Limited (Индия)

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м 2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м 2 у женщин и 17.5 л/м 2 у мужчин (индивидуальные различия — 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м 2 и не зависит от пола. Связывание с белками пpaктически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 . У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м 2 . T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко — периферические отеки; в единичных случаях — почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко — шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трaнcаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях — инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы кoнтpaцепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях paка молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном paке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:

Фокальная нодулярная гиперплазия

Фокальная нодулярная гиперплазия Фокальная нодулярная гиперплазия Фокальная нодулярная гиперплазия (ФНГ) - это регенеративное объемное образование печени,...

03 08 2021 19:10:14

Бронхиальная астма — симптомы, признаки у взрослых, диагностика, лечение и профилактика

Бронхиальная астма — симптомы, признаки у взрослых, диагностика, лечение и профилактика Своевременная диагностика бронхиальной астмы — гарантия быстрого и...

03 08 2021 7:12:17

Питание при гриппе

Питание при гриппе Диета при гриппе: что есть, чтобы поправиться? Врачи-натуропаты (сторонники не лекарственных форм лечения) убеждены, что диета при...

03 08 2021 8:46:58

Искривление позвоночника: фото и симптомы

Искривление позвоночника: фото и симптомы Искривление позвоночника: лечение Искривление позвоночника - широко распространенная патология, которая...

03 08 2021 11:21:56

Витамин А – в каких продуктах содержится? – Таблица и количество, список

Витамин А – в каких продуктах содержится? – Таблица и количество, список В каких продуктах содержится витамин А Полноценное и сбалансированное питание...

03 08 2021 11:48:53

Старческие бородавки возрастные кератомы лечение народными средствами

Старческие бородавки возрастные кератомы лечение народными средствами Как избавиться от старческих бородавок и возрастных кератом Доброкачественные...

03 08 2021 9:57:56

Paк легких

Paк легких Paк легких Paк легких – злокачественная опухоль, берущая начало из тканей бронхов или легочной паренхимы. Симптомами paка легких могут...

03 08 2021 22:28:19

Циррозы печени

Циррозы печени Цирроз печени: симптомы, лечение, сколько с ним живут Циррозом печени называется хроническое, имеющее тенденцию к прогрессированию...

03 08 2021 1:28:33

В каком виде использовать мирамистин при ларингите: полоскания или ингаляции?

В каком виде использовать мирамистин при ларингите: полоскания или ингаляции? Мирамистин при ларингите Серьезную болезнь ларингит часто оставляют без...

03 08 2021 19:47:38

Применение препарата Сумамед для лечения гонореи

Применение препарата Сумамед для лечения гонореи Как используют сумамед для лечения гонореи Как принимать сумамед при гонорее – вопрос актуальный и...

03 08 2021 15:31:17

Кальцемин – инструкция к препарату, цена, аналоги и отзывы о применении

Кальцемин – инструкция к препарату, цена, аналоги и отзывы о применении Кальцемин: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Сalcemin...

23 07 2021 4:40:55

ПБК — Профессиональный Блокатор Калорий

ПБК- — Профессиональный Блокатор Калорий Сравнение «ПБК-» И ОБЫЧНЫХ СПОСОБОВ ПОХУДЕНИЯ Полученный эффект был подтвержден простыми...

03 08 2021 3:18:30

Чистка зубов солью

Чистка зубов солью Чистка зубов солью в домашних условиях Для эффективного чистки и отбеливания зубов до белоснежного цвета можно использовать не только...

03 08 2021 20:15:40

Чем полезен Йодомарин и как его принимать

Чем полезен Йодомарин и как его принимать Йодомарин: польза, применение Для нормального функционирования организм человека нуждается в постоянном...

03 08 2021 22:23:33

Арахис – польза, вред и правила жарки

Арахис – польза, вред и правила жарки Польза арахиса сырого, соленого и жареного: как его выбрать и приготовить В чем заключается основная польза арахиса...

19 07 2021 17:50:45

Что означает появление на языке и горле у ребенка мелких прыщиков: фото с пояснениями, причины сыпи во рту, лечение

Что означает появление на языке и горле у ребенка мелких прыщиков: фото с пояснениями, причины сыпи во рту, лечение Причины появления прыщиков и сыпи на...

03 08 2021 9:27:26

Подборка лучших сиропов от кашля для взрослых

Подборка лучших сиропов от кашля для взрослых лучших сиропов от кашля *Обзор лучших по мнению редакции expertology.ru. О критериях отбора. Данный...

03 08 2021 20:38:57

ЭКО и ВИЧ

ЭКО и ВИЧ ЭКО с вич-инфекцией: реально или нет? Еще буквально десять лет назад люди с ВИЧ-инфекцией не могли рассчитывать на теплый прием в кабинете...

03 08 2021 3:57:49

Эффективные аппараты для лечения ночного храпа

Эффективные аппараты для лечения ночного храпа Какие аппараты рекомендуется использовать от храпа Современная медицина разработала огромное количество...

03 08 2021 7:53:19

Лучшие витамины для повышения иммунитета у взрослых

Лучшие витамины для повышения иммунитета у взрослых Какие витамины нужны взрослому для укрепления иммунитета? Постоянно сниженная сопротивляемость...

14 07 2021 15:55:15

Витамины для роста и укрепления волос: какие нужны, применение

Витамины для роста и укрепления волос: какие нужны, применение Рейтинг эффективных витаминов для усиления роста волос Принимать витамины для роста волос...

03 08 2021 5:18:17

Проктология в Саратове

Проктология в Саратове Проктолог в городе Саратов Колопроктология – это направление в медицине, которое занимается изучением правил профилактики, приемов...

03 08 2021 5:34:20

Частое мочеиспускание у мужчин

Частое мочеиспускание у мужчин Частое выделение урины у мужчин при отсутствии боли Полиурия – это собирательный термин для обозначения учащенного...

03 08 2021 14:28:29

Пиносол мазь: подробная инструкция по применению, эффективность при насморке, обзор аналогов и отзывы

Пиносол мазь: подробная инструкция по применению, эффективность при насморке, обзор аналогов и отзывы Мазь Пиносол: инструкция. Детям и взрослым. Цена,...

03 08 2021 3:14:58

Шеечный цистит

Шеечный цистит Лечение шеечного цистита мочевого пузыря Воспаление шейки мочевого пузыря, или пришеечный цистит, встречается не так часто, как остальные...

03 08 2021 5:33:38

Нейрорубин

Нейрорубин Нейрорубин Нейрорубин: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Neurorubine Действующее вещество: тиамина гидрохлорид (витамин...

03 08 2021 14:27:31

Причины развития туберкулёза при ВИЧ, клинические признаки, диагностика, методы лечения и профилактики

Причины развития туберкулёза при ВИЧ, клинические признаки, диагностика, методы лечения и профилактики Как связаны между собой ВИЧ и туберкулез – чем...

03 08 2021 3:58:20

Орви у грудничка симптомы и лечение комаровский

Орви у грудничка симптомы и лечение комаровский ОРВИ у детей: начало начал Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) в пpaктической деятельности врача...

03 08 2021 17:52:33

Клебсиелл пневмонии в степени

Клебсиелл пневмонии в степени Klebsiella pneumoniae – что это такое, чем опасна бактерия и как от нее избавиться? Бактериальные посевы позволяют...

03 08 2021 16:50:47

Особенности лечения камней в мочевом пузыре у женщин

Особенности лечения камней в мочевом пузыре у женщин Цистолитиаз или камни в мочевом пузыре у женщин: симптомы и лечение консервативными и оперативными...

04 07 2021 20:29:53

Полиэтиленгликоль

Полиэтиленгликоль Полиэтиленгликоль Полиэтиленгликоль – это добавка в пищу Е, которая используется в качестве влагоудерживающего вещества,...

03 08 2021 21:18:58

Полипозный риносинусит

Полипозный риносинусит Чем опасен полипозный риносинусит? Чем опасен полипозный риносинусит? Полип в носу — вроде бы безобидное образование, с которым...

03 08 2021 17:43:20

Виферон и Генферон свечи при молочнице

Виферон и Генферон свечи при молочнице Свечи при молочнице Молочница… Однажды избавившись от нее, можно подумать, что все позади. И только вы вздохнули с...

03 08 2021 18:29:13

Как использовать соду для лечения геморроя

Как использовать соду для лечения геморроя Как использовать соду при лечении геморроя? Несмотря на то, что медицина не стоит на месте, довольно большое...

03 08 2021 10:26:20

Как правильно закрепить и заклеить пупочную грыжу у новорожденных

Как правильно закрепить и заклеить пупочную грыжу у новорожденных Как правильно закрепить и заклеить пупочную грыжу у новорожденных Родителям необходимо...

29 06 2021 6:35:30

Специальное Драже Мерц

Специальное Драже Мерц Специальное драже Мерц Специальное драже Мерц: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Merz spezial dragees...

28 06 2021 10:10:27

Витамины Amway (раздел Здоровье)

Витамины Amway (раздел Здоровье) Базальная температура от А до Я * Дорогие друзья! Да, это реклама, крутиться как то надо! Девочки, привет! Сегодня в...

27 06 2021 9:55:52

Что делать при первых признаках геморроя?

Что делать при первых признаках геморроя? Начальная стадия геморроя — лечение и профилактика Геморрой стадии часто недооценивают! Ну болит и...

03 08 2021 4:54:35

Головокружение и тошнота, причины у женщины и мужчины

Головокружение и тошнота, причины у женщины и мужчины Приступы головокружения и тошноты у мужчин – как бороться с этой неприятностью? Головокружение или...

03 08 2021 20:42:49

Правила сбора и норма анализа мочи на сахар

Правила сбора и норма анализа мочи на сахар Как правильно сдавать анализ мочи на сахар Значительное место в медицинской пpaктике занимает анализ мочи на...

03 08 2021 15:28:12

Травяной сбор от пpocтатита – эффективное средство при лечении

Травяной сбор от пpocтатита – эффективное средство при лечении Травы при пpocтатите: особенности лечения, самые эффективные рецепты Инфекционный процесс в...

03 08 2021 12:32:29

Что помогает от кашля в домашних условиях

Что помогает от кашля в домашних условиях ТОП-: Средство от кашля в домашних условиях быстро При наступлении холодов, наступает период повышенной...

03 08 2021 13:35:11

Таблетки Амоксициллин: инструкция по применению

Таблетки Амоксициллин: инструкция по применению Амоксициллин Цены в интернет-аптеках: Амоксициллин – это антибиотик из группы пенициллинов, который...

03 08 2021 12:59:50

Анализ кала на хеликобактер

Анализ кала на хеликобактер Анализ кала на хеликобактер пилори: как его правильно сдавать? Анализ кала на хеликобактер пилори – это достоверное...

03 08 2021 22:38:15

№ . Симптомы острого и хронического лямблиоза

№ . Симптомы острого и хронического лямблиоза № . Симптомы острого и хронического лямблиоза Классификация Под диагнозом «лямблиоз» обычно подразумевают:...

03 08 2021 9:37:43

Кровотечение после ceкcа – опасно ли это состояние?

Кровотечение после ceкcа – опасно ли это состояние? Кровотечение после ceкcа – опасно ли это состояние? Идеальный ceкc может легко испортить кровь из...

03 08 2021 10:15:47

Исследование синовиальной жидкости: порядок диагностики

Исследование синовиальной жидкости: порядок диагностики Клиническая ревматологическая больница № Санкт-Петербургское государственное бюджетное...

03 08 2021 10:47:39

Ожоги дыхательных путей — в чем особенность

Ожоги дыхательных путей — в чем особенность Ожоги дыхательных путей — в чем особенность Ожог дыхательных путей – это повреждение тканей организма,...

03 08 2021 0:52:13

Сeкc после родов: когда можно? И стоит ли пpeдoxpaняться?

Сeкc после родов: когда можно? И стоит ли пpeдoxpaняться? Когда можно заниматься ceкcом после родов Новоиспеченные мамы ceкc после родов воспринимают...

03 08 2021 23:41:22

Клинические рекомендации вирусный гепатит а

Клинические рекомендации вирусный гепатит а Официальные клинические рекомендации по вирусному гепатиту С Клинические рекомендации при остром и хроническом...

14 06 2021 1:44:22

Еще:
Гармония -1 :: Гармония -2 :: Гармония -3 :: Гармония -4 :: Гармония -5 :: Гармония -6 :: Гармония -7 :: Гармония -8 :: Гармония -9 :: Гармония -10 :: Гармония -11 :: Гармония -12 :: Гармония -13 :: Гармония -14 :: Гармония -15 :: Гармония -16 :: Гармония -17 :: Гармония -18 :: Гармония -19 :: Гармония -20 :: Гармония -21 :: Гармония -22 :: Гармония -23 :: Гармония -24 :: Гармония -25 :: Гармония -26 :: Гармония -27 :: Гармония -28 :: Гармония -29 :: Гармония -30 :: Гармония -31 :: Гармония -32 :: Гармония -33 :: Гармония -34 :: Гармония -35 :: Гармония -36 :: Гармония -37 :: Гармония -38 :: Гармония -39 :: Гармония -40 :: Гармония -41 :: Гармония -42 :: Гармония -43 :: Гармония -44 :: Гармония -45 :: Гармония -46 :: Гармония -47 :: Гармония -48 :: Гармония -49 :: Гармония -50 :: Гармония -51 :: Гармония -52 :: Гармония -53 :: Гармония -54 :: Гармония -55 :: Гармония -56 :: Гармония -57 :: Гармония -58 :: Гармония -59 :: Гармония -60 :: Гармония -61 :: Гармония -62 :: Гармония -63 :: Гармония -64 :: Гармония -65 :: Гармония -66 :: Гармония -67 :: Гармония -68 :: Гармония -69 :: Гармония -70 :: Гармония -71 :: Гармония -72 :: Гармония -73 :: Гармония -74 :: Гармония -75 :: Гармония -76 :: Гармония -77 :: Гармония -78 :: Гармония -79 :: Гармония -80 :: Гармония -81 :: Гармония -82 :: Гармония -83 ::

Каждому хочется прожить свою единственную жизнь без тревог, проблем и волнений. Я собрала здесь те материалы, которые показались мне наиболее полезными в этом отношении, и с удовольствием делюсь им с вами.

ADD    LI