Гемцитабин > Гармония
Технология здоровья    

Гемцитабин

Гемцитабин

Гемцитабин

В 1 флаконе гемцитабина гидрохлорида 227,7 мг или 1138,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 200 мг и 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат Гемцитабин подавляет синтез ДНК. Действует на клетки в фазах S и G1/S. Препарат метаболизируется до дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Первые — ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Трифосфатные нуклеозиды встраиваются в цепочку ДНК и РНК. Это приводит к полному блокированию синтеза ДНК и гибели клеток.

Отмечена эффективность при paке поджелудочной железы. Монотерапия препарата вызывает клиническое улучшение у 25-40% пациентов. При сочетании его с цисплатином эффективность увеличивается. Кроме этого, в меньших концентрациях является радиосенсибилизирующим средством.

Фармакокинетика

После инфузии дозы 1 г/кв.м Cmax в плазме определяется через 3-15 минут и лечебная концентрация сохраняется 1,5 часа. Отмечается низкая связь с белками. Метаболизируется в печени и почках до неактивного метаболита. Выводится почками (89%), при снижении их функции неактивный метаболит накапливается.

Показания к применению

  • карцинома поджелудочной железы;
  • paк простаты, мочевого пузыря и почек;
  • paк яичников и молочной железы;
  • paк легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, угнетении костного мозга и заболеваниях вирусной или бактериальной природы.

Побочные действия

  • головная боль, бессонница;
  • одышка, бронхоспазм, кашель, отек легких;
  • снижение АД, аритмии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • тошнота, диарея, повышение уровня «печеночных» трaнcаминаз, стоматит;
  • протеинурия, гематурия;
  • сыпь, алопеция;
  • боль в спине;
  • отечность лица;
  • миалгия.

Гемцитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенно капельно. Единственным растворителем служит раствор хлорида натрия 0,9%. Сначала во флакон с 1 г препарата добавляют 25 мл растворителя, встряхивают и разбавляют необходимым количеством растворителя. В полученном растворе не должно быть взвешенных частиц. Приготовленный раствор можно держать при комнатной температуре и использовать в течение суток.

Химиотерапия Гемцитабином проводится в виде монотерапии или в сочетании с препаратами платины (цисплатин, оксалиплатин, карбоплатин). Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При paке мочевого пузыря назначают 1,25 г/кв. м поверхности тела в 1, 8 и 15 дни через каждые 28 дней.

При paке легких — Гемцитабин 1000 мг/кв. м один раз в неделю 3 недели подряд. После перерыва в 7 дней повторяют такие же циклы.

При paке ПЖ применяют1 г/кв. м раз в неделю 7 недель подряд. После недельного перерыва продолжают лечение в той же дозе раз в неделю 3 недели подряд. Увеличение частоты введений усиливает токсичность.

В процессе лечения проводят контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов. При развитии гематоксичности доза уменьшается или введение откладывают. Также регулярно обследуется функция печени и почек. Изменение режима дозирования у пожилых лиц не проводится.

Передозировка

Проявляется миелодепрессей, утомляемостью, ознобом, кашлем, болью в пояснице, кровотечениями, появлением крови в кале и моче, парестезиями, кожной сыпью.

Антидот неизвестен. Больной должен находиться под контролем врача, проводится симптоматическое лечение и наблюдают за составом крови в динамике.

Взаимодействие

Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при paке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Отзывы о Гемцитабине

При отдаленных метастазах, отказе или невозможности проведения оперативного лечения применяется химиотерапия. При paке мочевого пузыря хорошие результаты дает Гемцитабин, как средство для монотерапии. Однако при злокачественных опухолях других локализаций препарат применялся в комбинации. При paке легкихцисплатин и гемцитабин. В комбинации с Тарцева при местно-распространенном paке ПЖ. Такая схема продемонстрировала увеличение выживаемости больных. Поскольку данное лекарственное средство чаще применялось в комбинации с другими, сделать вывод о его эффективности трудно. Можно полагаться только на результаты рандомизированных исследований. Согласно им, четких различий между комбинациями цисплатин/гемцитабин, паклитаксел/карбоплатин или цисплатин/паклитаксел не выявлено. Большинство отзывов связано с наличием побочных эффектов.

  • «… Paк ПЖ с метастазами. Получил 4 курса Гемцитабином. Были побочки в виде диареи и кишечных колик».
  • «… После этого препарата был тромбоз вен. Пролечились Тромбо АСС и Детралексом».
  • «… После удаления опухоли поджелудочной железы проводилась химиотерапия этим препаратом 6 месяцев. Переносила тяжело: появилась диарея, стоматит, боли в животе».
  • «… Для меня 6 курсов Карбоплатин-Гемцитабин-Авастин оказались напрасными».
  • «… Когда получала Цисплатин-Гемцитабин-Авастин, было очень плохо. Эти препараты оказались тяжелыми для меня. Волосы не выпадали».

Цена Гемцитабина, где купить

Купить Гемцитабин можно в аптеках областных городов. Гемцитабин в Москве доступен по цене 4623 руб. за 1 флакон в дозе 1 г.

Гемцитабин Медак

Инструкция по применению

Немного фактов

Гемцитабин Медак является антибластомным цитостатическим препаратом. Его действие выражается в препятствовании деления опухолевых клеток и нарушении развития гемобластозов, paка, саркомы и др. Производство осуществляется немецкой фармацевтической компанией «Medac GmbH».

Условия отпуска из аптек

Отпуск препарата из аптечных сетей предусмотрен лишь по предъявлению рецепта от врача.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство необходимо в темных, прохладных местах, скрытых для доступа солнечных лучей и детей. Препарат запрещено подвергать заморозке и содержать при температуре, превышающей отметку 25 градусов по Цельсию. Если все нормы хранения были соблюдены и препарат был запакован, то срок годности равен трем годам со дня выпуска.

Форма выпуска и состав

Гемцитабин Медак выпускается в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка, полученного методом мягкой сушки веществ, при котором они поддаются сначала заморозке, а потом помещаются в вакуумную камеру, где и происходит сублимация растворителя. Из полученной порошковидной субстанции изготавливается раствор для инъекций. Средство содержится в прозрачном флаконе из стекла с наклеенной этикеткой. В картонной таре помимо флакона с лиофилизатом помещена подробная инструкция по применению.

Основным действующим компонентом является цитологическое вещество гемцитабина гидрохлорид. Дополнительными элементами в химическом составе выступают шестиатомный спирт — альдит, натрий уксуснокислый, каустическая сода, хлористый водород.

Фармакологические свойства

Гемцитабин Медак взаимодействует с ДНК, нарушая ее матричную функцию и вызывая подавление таких процессов, как удвоение молекулы ДНК и синтез РНК с использованием ДНК в качестве матрицы. Происходит добавление еще одного дополнительного фосфорного эфира нуклеозида к растущим нитям цепи ДНК за счет встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина. За счет этого воздействия происходит абсолютное ингибирование последующего синтеза ДНК и запрограммированный процесс клеточной гибели.

Побочные эффекты

От терапевтического использования лекарственного средства Гемцитабин Медак возможны следующие побочные действия:

  • понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови до границы менее 1,5×109/л;
  • понижение уровня нейтрофильных лейкоцитов;
  • падение уровня тромбоцитов ниже 150 тысяч в микролитре;
  • снижение количества эритроцитов либо гемоглобина в крови;
  • нейтропеническая лихорадка;
  • тягостное ощущение в подложечной области, гpyди, полости рта и глотке;
  • рефлекторный акт, при котором содержимое желудка выводится наружу через рот и/или нос вне зависимости от желания человека;
  • резкий скачок уровня трaнcаминаз печени и щелочной фосфатазы;
  • частое oпopoжнение кишечника жидкими водянистыми каловыми массами;
  • полное отсутствие аппетита при объективной потребности организма в пище;
  • затрудненное, замедленное или недостаточно частое oпopoжнение кишечника;
  • воспаление слизистой оболочки рта;
  • гипербилирубинемия;
  • обнаружение в моче белка и крови в незначительном количестве;
  • разнообразные зудящие изменения на коже, имеющие разные цвет, форму и размер;
  • частичное или полное выпадение волос в определенных областях головы или туловища;
  • усиленное потовыделение;
  • буллезный дерматит;
  • нарушение дыхания, сопровождающееся изменением его частоты и глубины;
  • судорожные выдохи с хрипом;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • сокращение мышц бронхов и сужение их просвета;
  • поражение легких, при котором воспалительный процесс поражает интерстиций;
  • болевой синдром в области головы;
  • нарушение сна, в частности, его отсутствие либо гиперсомния;
  • артериальная гипотензия;
  • гибель участка сердечной мышцы, обусловленная острым нарушением кровообращения в этом участке;
  • слабость, вялость, недомогание, температура, озноб, головная боль, миалгии;
  • накопление воды в тканях и серозных полостях организма;
  • различные неприятные проявления на коже в области введения препарата.
Читать еще:  Лечение миомы матки

При выявлении любого побочного явления необходимо поставить в известность лечащего врача.

Показания к применению

Гемцитабин Медак показан для назначения при наличии следующих диагностируемых состояниях:

  • немелкоклеточная злокачественная опухоль легкого с распространением на соседние органы в качестве терапии выбора совместно с цисплатином, а также при терапии только одним лекарственным препаратом у людей преклонного возраста, функциональный статус которых приравнивается к 2;
  • paк железистой ткани молочной железы, который уже невозможно удалить без риска для пациента, в комплексе одномоментного использования с паклитакселом после проведенной химиотерапией до и/или после радикальной операции и лучевой терапии с добавлением противоопухолевых антибиотиков, состоящих из тетрацикличного хромофора, соединенного гликозидной связью с аминосахаром, при условии допустимости к их назначению;
  • oнкoлoгическая злокачественная патология мочевика, почечных лоханок, уретры и мочеточников с развитием вторичных очагов болезненного процесса в новых местах организма;
  • распространенная на соседние органы эпителиальная карцинома яичников в качестве лечения одним препаратом или в комплексе с карбоплатином у больных с усилением болезни после проведенной терапии выбора на основе производных платины;
  • местнораспространенная или метастатическая злокачественная опухоль крупнейшей железы в организме, обладающей внешнесекреторной и внутреннесекреторной функциями — поджелудочной железы;
  • злокачественное новообразование, возникающее в области шейки матки, местнораспространенное или метастатическое.

Способ и особенности применения

Процесс приготовления раствора для инфузий обязан проводить только специалист. Растворителем для лиофилизата должен быть 0,9% изотонический раствор хлорида натрия без добавок. Для получения инъекционного раствора следует медленно ввести натрия хлорид во флакон с порошковидным лекарством и осторожно встряхнуть емкость до абсолютного растворения ее содержимого. Нужная дозировка лекарства Гемцитабин Медак и физраствора определяются индивидуально, с учетом физических, возрастных показателей пациента и специфики его заболевания. Готовая инфузионная жидкость рассчитана для единоразового использования. Гемцитабин Медак стоит вводить путем капельного внутривенного вливания на протяжении 30 минут. Остатки препарата необходимо утилизировать.

Противопоказания

Гемцитабин Медак имеет следующие противопоказания к назначению:

  • индивидуальная повышенная восприимчивость у пациента к любому из компонентов химического состава лекарства;
  • период гестации;
  • грудное вскармливание;
  • педиатрический возраст младше 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных по результативности и безопасности).

С особой осторожностью следует использовать Гемцитабин Медак при нарушенной функциональности печени и/или почек. При проведении терапии следует совершать систематическое обследование пациента, оценивая работоспособность этих органов. Осторожно применять у больных с угнетением гемопоэза, в том числе и на фоне сопровождающего лечения ионизирующей радиацией либо химиотерапией. Также в тщательном наблюдении при терапии данным препаратом нуждаются пациенты с диагностируемыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

При проявлении симптомов апластической анемии, вызванной средством Гемцитабин Медак нужно сделать паузу в лечении либо совершить корректировку дозы. В основном, подобное состояние краткосрочное и редко требует вмешательства в курс терапии.

Употрeбление алкогольных напитков, а также уже приобретенный цирроз или гепатит печени повышает опасность возникновения печеночной недостаточности.

Учащение введения препарата, а также пролонгация инъекции влияют на повышение токсичности.

Из-за риска развития бесплодия на фоне приема препарата, мужчинам желательно позаботиться о сохранении cпepмы путем специальной заморозки до начала лечения.

В период прохождения курса лечения лиофилизатом необходимо воздержаться от работы и занятий, требующих концентрации и быстрой оценки происходящего.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отдельных клинических исследований на предмет взаимодействий препарата не проводилось.

На данный момент нет оптимального режима для безвредного ввода лекарства в комбинации с курсом терапии особым видом энергии электромагнитных излучений или пучков элементарных ядерных частиц, которые способны убивать опухолевые клетки или сдерживать их рост и деление.

Гемцитабин

Фармакологические свойства

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.

После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м 2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м 2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Читать еще:  Синестрол для прерывания беременности

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Применение

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм 3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм 3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм 3 , а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм 3 , гемцитабин отменяют.

Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.

Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.

Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м 2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Гемцитабин

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.
После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Показания к применению препарата Гемцитабин

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Читать еще:  Сыпь при лейкозе

Применение препарата Гемцитабин

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм3, а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм3, гемцитабин отменяют.
Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания к применению препарата Гемцитабин

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты препарата Гемцитабин

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания по применению препарата Гемцитабин

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.
Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.
Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка препарата Гемцитабин симптомы и лечение

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин в Москве

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Vmg Pharmaceuticals, Private Ltd. (Индия) Нижфарм, ОАО (Россия)
  • Производитель: Hetero Drugs Limited (Индия)

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м 2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м 2 у женщин и 17.5 л/м 2 у мужчин (индивидуальные различия — 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м 2 и не зависит от пола. Связывание с белками пpaктически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 . У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м 2 . T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко — периферические отеки; в единичных случаях — почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко — шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трaнcаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях — инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы кoнтpaцепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях paка молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном paке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гнойные выделения из прямой кишки

Гнойные выделения из прямой кишки Нормальные и патологические выделения из заднего прохода Желудочно-кишечный тракт человека заканчивается анусом –...

25 05 2022 7:53:50

Питание при пневмонии: особенности рациона и меню

Питание при пневмонии: особенности рациона и меню Питание при пневмонии Общее описание болезни Пневмония – инфекционное воспалительное заболевание легких,...

26 05 2022 19:49:17

Пульмонология: заболевания, история, диагностика, симптомы, лечение

Пульмонология: заболевания, история, диагностика, симптомы, лечение Пульмонология Общие сведения Пульмонология («пульмонис» (греч.) – легкое, логос -...

26 05 2022 23:41:10

Энурез

Энурез Энурез (от греч. «enureo» — мочиться) — серьёзная проблема, считающаяся заболеванием и отличающаяся ночным недержанием мочи в возрасте, когда...

26 05 2022 4:59:36

Можно ли планировать ребенка, если у женщины или мужчины гepпeс

Можно ли планировать ребенка, если у женщины или мужчины гepпeс Зачатие при гepпeсе у мужчин Возможное зачатие при гepпeсе у мужчин ставится докторами под...

26 05 2022 16:55:47

Насколько эффективно медикаментозное лечение миомы матки

Насколько эффективно медикаментозное лечение миомы матки Миома матки – лечение без операции, выбор препаратов Миома – доброкачественная опухоль, которая...

26 05 2022 9:47:35

Можно ли заразиться уреаплазмой через презерватив?

Можно ли заразиться уреаплазмой через презерватив? Передается ли уреаплазма через презерватив Безопасный ceкc и использование презервативов – это наиболее...

26 05 2022 17:38:18

Что означают бежевые выделения у беременных

Что означают бежевые выделения у беременных Почему на ранних сроках беременности появляются выделения бежевого цвета светлого, желтого или коричневого...

26 05 2022 19:27:34

Хронический гепатит С: симптомы и лечение

Хронический гепатит С: симптомы и лечение Хронический гепатит Хронический гепатит – воспалительное заболевание, характеризующееся фиброзными и...

17 05 2022 11:50:19

Аденома простаты. Причины, симптомы, признаки, профилактика заболевания. Лечение аденомы народными методами. Лекарства, эффективные в лечение аденомы. Показания, противопоказания к операции, виды операций, подготовка.

Аденома простаты. Причины, симптомы, признаки, профилактика заболевания. Лечение аденомы народными методами. Лекарства, эффективные в лечение аденомы....

26 05 2022 1:26:50

Фимоз у мальчиков

Фимоз у мальчиков Фимоз у мальчиков Фимозом называют состояние у мальчиков, при котором невозможно обнажить головку пoлoвoго члeна вследствие сращения...

26 05 2022 11:18:15

Что такое фиброма и как ее лечить

Что такое фиброма и как ее лечить Фиброма – это доброкачественное образование, не представляющее опасность для человеческой жизни и состоящее из твёрдых...

26 05 2022 8:35:41

Зачем делать анализ на гомоцистеин, как правильно его сдавать

Зачем делать анализ на гомоцистеин, как правильно его сдавать Анализ крови на уровень гомоцистеина Человеческий организм очень сложный. В процессе сложных...

26 05 2022 13:28:45

Как выглядят камни в почках после их выхода с мочей — фото и описание

Как выглядят камни в почках после их выхода с мочей — фото и описание Как понять, что камень выходит из почки, и что делать при этом Людям, страдающим...

12 05 2022 1:27:21

Папиллома пищевода — что это такое и методы лечения

Папиллома пищевода — что это такое и методы лечения Опасна ли папиллома пищевода? Неприятное ощущение присутствия инородного тела, возникающее во время...

11 05 2022 20:11:48

Витамин B (Lкарнитин, левокарнитин, витамин BT)

Витамин B (L-карнитин, левокарнитин, витамин BT) Витамин В (карнитин). Функции, источники и применение карнитина Доброго времени суток, дорогие...

10 05 2022 23:47:55

ПЦР анализ крови на вирус герпеса и типа

П Ц Р анализ крови на вирус герпеса и типа Анализ крови на герпес: как сдавать и что показывают положительные и отрицательные результаты Герпес —...

09 05 2022 12:46:42

Цефтриаксон – курс лечения при пpocтатите

Цефтриаксон – курс лечения при пpocтатите Когда назначают уколы Цефтриаксон для лечения пpocтатита?? Антибактериальную терапию при лечении заболеваний...

26 05 2022 11:56:50

Невроз глотки: основные симптомы недуга

Невроз глотки: основные симптомы недуга Невроз глотки: основные симптомы недуга Невроз глотки распространенное явление в современном мире. Постоянные...

26 05 2022 9:18:13

Комплекс упражнений при сколиозе грудного отдела позвоночника

Комплекс упражнений при сколиозе грудного отдела позвоночника Комплекс ЛФК при сколиозе грудного отдела позвоночника Комплекс лечебной физкультуры при...

26 05 2022 9:40:43

Станет ли гайморит причиной отсрочки от армии?

Станет ли гайморит причиной отсрочки от армии? Берут ли в армию с гайморитом в году? Гайморит – распространенное и в последнее время, часто...

26 05 2022 16:53:35

Какие витамины содержатся в разных сортах капусты

Какие витамины содержатся в разных сортах капусты Какие витамины в белокочанной капусте В белокочанной капусте высокое содержание витаминов, минералов,...

04 05 2022 23:20:51

Приступы кашля при развитии пневмонии

Приступы кашля при развитии пневмонии Лечение кашля при воспалении легких Кашель — адекватный ответ организма на какой-либо раздражитель, внешний или...

26 05 2022 4:40:51

Сухая микстура от кашля для детей

Сухая микстура от кашля для детей Микстура от кашля для детей сухая (Mixtureconta tussis for children siccum) Действующее вещество: Содержание...

26 05 2022 5:57:28

Лечение молочницы с помощью соды: спринцевание

Лечение молочницы с помощью соды: спринцевание Как делать спринцевание содой при молочнице? Спринцевание содой при молочнице избавляет от неприятных...

26 05 2022 12:59:30

Цифран ст отзывы при пpocтатите

Цифран ст отзывы при пpocтатите «Цифран»: отличительные особенности, применение при пpocтатите Воспалительный процесс, протекающий в предстательной...

26 05 2022 4:16:13

Триглицериды повышены – что это значит и какая норма

Триглицериды повышены – что это значит и какая норма Повышенные триглицериды в крови – что это значит (причины) и чем грозит? если повышены триглицериды...

26 05 2022 22:45:48

Масло расторопши: польза и вред, как принимать для печени

Масло расторопши: польза и вред, как принимать для печени Масло расторопши: польза для печени, способы применения Расторопша – обычный сорняк с...

26 05 2022 20:36:23

Фурадонин при пpocтатите: инструкция по применению

Фурадонин при пpocтатите: инструкция по применению Фурадонин при пpocтатите: инструкция по применению Воспаление предстательной железы нередко...

26 05 2022 13:57:54

Симптомы синусита

Симптомы синусита Сезон болезней: синусит Как распознать синусит во всех обличьях и чем его лечить За окном осень, сезон дождей открыт, а это значит, что...

26 05 2022 5:23:23

Назначение БАДов при молочнице Тенториум, Эубикор, Кандида (Саппорт и Форте), насколько оправданно?

Назначение Б А Дов при молочнице Тенториум, Эубикор, Кандида ( Саппорт и Форте), насколько оправданно? Назначение Б А Дов при молочнице Тенториум, Эубикор,...

25 04 2022 22:33:13

Атероклефит препарат для поддержки сердца и лечения сердечно сосудистых заболеваний

Атероклефит - препарат для поддержки сердца и лечения сердечно - сосудистых заболеваний "Атероклефит": отзывы врачей и пациентов Что такое холестерин? Это...

26 05 2022 3:25:20

Основные причины задержки если болит живот, а мeнcтpуация не начинается

Основные причины задержки если болит живот, а мeнcтpуация не начинается Основные причины задержки если болит живот, а мeнcтpуация не начинается Нарушение...

26 05 2022 17:28:47

Meнcтpуальный гepпeс: подробности заболевания и его лечение

Meнcтpуальный гepпeс: подробности заболевания и его лечение Meнcтpуальный гepпeс: подробности заболевания и его лечение Во время мecячных иммунная система...

26 05 2022 19:57:37

Недержание мочи у женщин: причины, лечение, народные средства

Недержание мочи у женщин: причины, лечение, народные средства Лечение недержания мочи у женщин и детей народными средствами Недержание мочи –...

21 04 2022 0:17:14

Эрозивный эзофагит пищевода

Эрозивный эзофагит пищевода Что такое эрозивный эзофагит? Симптомы и лечение заболевания Эрозивный эзофагит: что это такое? Морфологическая картина...

26 05 2022 9:55:34

Эпиглоттит

Эпиглоттит Эпиглоттит Глотка – часть тела, которая объединяет две системы организма: дыхательную и пищеварительную. В дыхательные каналы не должна...

26 05 2022 18:12:38

Показания к применению альфалипоевой кислоты. Польза и лечебные свойства

Показания к применению альфа-липоевой кислоты. Польза и лечебные свойства Чем полезна липоевая кислота, и как принимать ее для похудения Липоевая кислота...

26 05 2022 23:37:30

Беременность после удаления полипа в матке

Беременность после удаления полипа в матке Зачатие и беременность после удаления полипа Полипозные новообразования требуют своевременного диагностирования...

26 05 2022 0:47:10

Тошнота и сухость во рту

Тошнота и сухость во рту Тошнота и сухость во рту Сухость во рту и тошнота указывают на протекающие в организме патологические процессы. Часто чувство...

26 05 2022 12:43:51

Горечь во рту: причины, симптомы и методы лечения

Горечь во рту: причины, симптомы и методы лечения Горечь во рту: причины, симптомы и методы лечения Горечь во рту возникает спонтанно или же присутствует...

26 05 2022 3:35:49

Как применять витамин В в ампулах для волос

Как применять витамин В в ампулах для волос “ Витамины в ампулах для волос: как правильно смешивать и использовать?” комментариев Витамины в ампулах –...

14 04 2022 3:42:42

Как лучше применять банки при пневмонии, для максимального эффекта

Как лучше применять банки при пневмонии, для максимального эффекта Можно ли ставить горчичники и банки при бронхите и пневмонии Горчичники и медицинские...

26 05 2022 22:25:27

Тенезмы прямой кишки: причины, разновидности и лечение

Тенезмы прямой кишки: причины, разновидности и лечение Почему возникают кишечные тенезмы и как их лечить? Тенезмы кишечника – это симптом поражения...

26 05 2022 21:48:43

Вирус Варицелла Зостер: симптомы и лечение

Вирус Варицелла Зостер: симптомы и лечение Вирус Варицелла Зостер: симптомы и лечение Вирусная инфекция Варицелла гepпeс Зостер провоцирует развитие...

26 05 2022 0:56:40

Витамины от выпадения волос: список популярных препаратов

Витамины от выпадения волос: список популярных препаратов лучших витаминов от выпадения волос: список самых эффективных препаратов Сухость и ломкость...

26 05 2022 22:41:35

Мази с витамином а и е

Мази с витамином а и е Состав Радевита В состав грамм мази входит мг витамина Е, мг витамина А и мг витамина Д. Форма выпуска Медикамент...

09 04 2022 16:28:28

Что такое экссудативный гайморит и как его распознать и лечить?

Что такое экссудативный гайморит и как его распознать и лечить? Экссудативный гайморит Острое воспаление околоносовых пазух (синусит) ежегодно наблюдается...

26 05 2022 21:39:55

Кетотоп в таблетках — инструкция по применению

Кетотоп в таблетках — инструкция по применению MED-anketa.ru Медицинский портал о здоровье и красоте Описание и инструкции для препарата Кетотоп...

26 05 2022 23:37:10

Лавита: инструкция по применению

Лавита: инструкция по применению Лавита: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Lavita Код ATX: AAA Действующее вещество: поливитамины...

06 04 2022 8:21:33

Еще:
Гармония -1 :: Гармония -2 :: Гармония -3 :: Гармония -4 :: Гармония -5 :: Гармония -6 :: Гармония -7 :: Гармония -8 :: Гармония -9 :: Гармония -10 :: Гармония -11 :: Гармония -12 :: Гармония -13 :: Гармония -14 :: Гармония -15 :: Гармония -16 :: Гармония -17 :: Гармония -18 :: Гармония -19 :: Гармония -20 :: Гармония -21 :: Гармония -22 :: Гармония -23 :: Гармония -24 :: Гармония -25 :: Гармония -26 :: Гармония -27 :: Гармония -28 :: Гармония -29 :: Гармония -30 :: Гармония -31 :: Гармония -32 :: Гармония -33 :: Гармония -34 :: Гармония -35 :: Гармония -36 :: Гармония -37 :: Гармония -38 :: Гармония -39 :: Гармония -40 :: Гармония -41 :: Гармония -42 :: Гармония -43 :: Гармония -44 :: Гармония -45 :: Гармония -46 :: Гармония -47 :: Гармония -48 :: Гармония -49 :: Гармония -50 :: Гармония -51 :: Гармония -52 :: Гармония -53 :: Гармония -54 :: Гармония -55 :: Гармония -56 :: Гармония -57 :: Гармония -58 :: Гармония -59 :: Гармония -60 :: Гармония -61 :: Гармония -62 :: Гармония -63 :: Гармония -64 :: Гармония -65 :: Гармония -66 :: Гармония -67 :: Гармония -68 :: Гармония -69 :: Гармония -70 :: Гармония -71 :: Гармония -72 :: Гармония -73 :: Гармония -74 :: Гармония -75 :: Гармония -76 :: Гармония -77 :: Гармония -78 :: Гармония -79 :: Гармония -80 :: Гармония -81 :: Гармония -82 :: Гармония -83 ::

Каждому хочется прожить свою единственную жизнь без тревог, проблем и волнений. Я собрала здесь те материалы, которые показались мне наиболее полезными в этом отношении, и с удовольствием делюсь им с вами.