Гемцитабин > Гармония
Технология здоровья    

Гемцитабин

Гемцитабин

Гемцитабин

В 1 флаконе гемцитабина гидрохлорида 227,7 мг или 1138,5 мг.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 200 мг и 1000 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевый препарат Гемцитабин подавляет синтез ДНК. Действует на клетки в фазах S и G1/S. Препарат метаболизируется до дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Первые — ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы. Трифосфатные нуклеозиды встраиваются в цепочку ДНК и РНК. Это приводит к полному блокированию синтеза ДНК и гибели клеток.

Отмечена эффективность при paке поджелудочной железы. Монотерапия препарата вызывает клиническое улучшение у 25-40% пациентов. При сочетании его с цисплатином эффективность увеличивается. Кроме этого, в меньших концентрациях является радиосенсибилизирующим средством.

Фармакокинетика

После инфузии дозы 1 г/кв.м Cmax в плазме определяется через 3-15 минут и лечебная концентрация сохраняется 1,5 часа. Отмечается низкая связь с белками. Метаболизируется в печени и почках до неактивного метаболита. Выводится почками (89%), при снижении их функции неактивный метаболит накапливается.

Показания к применению

  • карцинома поджелудочной железы;
  • paк простаты, мочевого пузыря и почек;
  • paк яичников и молочной железы;
  • paк легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при печеночной/почечной недостаточности, угнетении костного мозга и заболеваниях вирусной или бактериальной природы.

Побочные действия

  • головная боль, бессонница;
  • одышка, бронхоспазм, кашель, отек легких;
  • снижение АД, аритмии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • тошнота, диарея, повышение уровня «печеночных» трaнcаминаз, стоматит;
  • протеинурия, гематурия;
  • сыпь, алопеция;
  • боль в спине;
  • отечность лица;
  • миалгия.

Гемцитабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутривенно капельно. Единственным растворителем служит раствор хлорида натрия 0,9%. Сначала во флакон с 1 г препарата добавляют 25 мл растворителя, встряхивают и разбавляют необходимым количеством растворителя. В полученном растворе не должно быть взвешенных частиц. Приготовленный раствор можно держать при комнатной температуре и использовать в течение суток.

Химиотерапия Гемцитабином проводится в виде монотерапии или в сочетании с препаратами платины (цисплатин, оксалиплатин, карбоплатин). Ниже приводятся ориентировочные схемы лечения.

При paке мочевого пузыря назначают 1,25 г/кв. м поверхности тела в 1, 8 и 15 дни через каждые 28 дней.

При paке легких — Гемцитабин 1000 мг/кв. м один раз в неделю 3 недели подряд. После перерыва в 7 дней повторяют такие же циклы.

При paке ПЖ применяют1 г/кв. м раз в неделю 7 недель подряд. После недельного перерыва продолжают лечение в той же дозе раз в неделю 3 недели подряд. Увеличение частоты введений усиливает токсичность.

В процессе лечения проводят контроль количества тромбоцитов и лейкоцитов. При развитии гематоксичности доза уменьшается или введение откладывают. Также регулярно обследуется функция печени и почек. Изменение режима дозирования у пожилых лиц не проводится.

Передозировка

Проявляется миелодепрессей, утомляемостью, ознобом, кашлем, болью в пояснице, кровотечениями, появлением крови в кале и моче, парестезиями, кожной сыпью.

Антидот неизвестен. Больной должен находиться под контролем врача, проводится симптоматическое лечение и наблюдают за составом крови в динамике.

Взаимодействие

Лучевая терапия, проводимая параллельно, усиливает угнетение костного мозга. Проводимая лучевая терапия при paке легких вызывала токсичность в виде эзофагита и пневмонии, угрожавших жизни больного.

При одновременном применении вирусных вакцин препарат снижает выработку антител.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Гематикс, Гемцибин, Гемтаз, Цитогем, Гемцитера, Дерцин, Онкогем, Стригем, Толгецит.

Отзывы о Гемцитабине

При отдаленных метастазах, отказе или невозможности проведения оперативного лечения применяется химиотерапия. При paке мочевого пузыря хорошие результаты дает Гемцитабин, как средство для монотерапии. Однако при злокачественных опухолях других локализаций препарат применялся в комбинации. При paке легкихцисплатин и гемцитабин. В комбинации с Тарцева при местно-распространенном paке ПЖ. Такая схема продемонстрировала увеличение выживаемости больных. Поскольку данное лекарственное средство чаще применялось в комбинации с другими, сделать вывод о его эффективности трудно. Можно полагаться только на результаты рандомизированных исследований. Согласно им, четких различий между комбинациями цисплатин/гемцитабин, паклитаксел/карбоплатин или цисплатин/паклитаксел не выявлено. Большинство отзывов связано с наличием побочных эффектов.

  • «… Paк ПЖ с метастазами. Получил 4 курса Гемцитабином. Были побочки в виде диареи и кишечных колик».
  • «… После этого препарата был тромбоз вен. Пролечились Тромбо АСС и Детралексом».
  • «… После удаления опухоли поджелудочной железы проводилась химиотерапия этим препаратом 6 месяцев. Переносила тяжело: появилась диарея, стоматит, боли в животе».
  • «… Для меня 6 курсов Карбоплатин-Гемцитабин-Авастин оказались напрасными».
  • «… Когда получала Цисплатин-Гемцитабин-Авастин, было очень плохо. Эти препараты оказались тяжелыми для меня. Волосы не выпадали».

Цена Гемцитабина, где купить

Купить Гемцитабин можно в аптеках областных городов. Гемцитабин в Москве доступен по цене 4623 руб. за 1 флакон в дозе 1 г.

Гемцитабин Медак

Инструкция по применению

Немного фактов

Гемцитабин Медак является антибластомным цитостатическим препаратом. Его действие выражается в препятствовании деления опухолевых клеток и нарушении развития гемобластозов, paка, саркомы и др. Производство осуществляется немецкой фармацевтической компанией «Medac GmbH».

Условия отпуска из аптек

Отпуск препарата из аптечных сетей предусмотрен лишь по предъявлению рецепта от врача.

Условия и сроки хранения

Хранить лекарство необходимо в темных, прохладных местах, скрытых для доступа солнечных лучей и детей. Препарат запрещено подвергать заморозке и содержать при температуре, превышающей отметку 25 градусов по Цельсию. Если все нормы хранения были соблюдены и препарат был запакован, то срок годности равен трем годам со дня выпуска.

Форма выпуска и состав

Гемцитабин Медак выпускается в виде белого или почти белого лиофилизированного порошка, полученного методом мягкой сушки веществ, при котором они поддаются сначала заморозке, а потом помещаются в вакуумную камеру, где и происходит сублимация растворителя. Из полученной порошковидной субстанции изготавливается раствор для инъекций. Средство содержится в прозрачном флаконе из стекла с наклеенной этикеткой. В картонной таре помимо флакона с лиофилизатом помещена подробная инструкция по применению.

Основным действующим компонентом является цитологическое вещество гемцитабина гидрохлорид. Дополнительными элементами в химическом составе выступают шестиатомный спирт — альдит, натрий уксуснокислый, каустическая сода, хлористый водород.

Фармакологические свойства

Гемцитабин Медак взаимодействует с ДНК, нарушая ее матричную функцию и вызывая подавление таких процессов, как удвоение молекулы ДНК и синтез РНК с использованием ДНК в качестве матрицы. Происходит добавление еще одного дополнительного фосфорного эфира нуклеозида к растущим нитям цепи ДНК за счет встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина. За счет этого воздействия происходит абсолютное ингибирование последующего синтеза ДНК и запрограммированный процесс клеточной гибели.

Побочные эффекты

От терапевтического использования лекарственного средства Гемцитабин Медак возможны следующие побочные действия:

  • понижение уровня лейкоцитов в общем клеточном составе крови до границы менее 1,5×109/л;
  • понижение уровня нейтрофильных лейкоцитов;
  • падение уровня тромбоцитов ниже 150 тысяч в микролитре;
  • снижение количества эритроцитов либо гемоглобина в крови;
  • нейтропеническая лихорадка;
  • тягостное ощущение в подложечной области, гpyди, полости рта и глотке;
  • рефлекторный акт, при котором содержимое желудка выводится наружу через рот и/или нос вне зависимости от желания человека;
  • резкий скачок уровня трaнcаминаз печени и щелочной фосфатазы;
  • частое oпopoжнение кишечника жидкими водянистыми каловыми массами;
  • полное отсутствие аппетита при объективной потребности организма в пище;
  • затрудненное, замедленное или недостаточно частое oпopoжнение кишечника;
  • воспаление слизистой оболочки рта;
  • гипербилирубинемия;
  • обнаружение в моче белка и крови в незначительном количестве;
  • разнообразные зудящие изменения на коже, имеющие разные цвет, форму и размер;
  • частичное или полное выпадение волос в определенных областях головы или туловища;
  • усиленное потовыделение;
  • буллезный дерматит;
  • нарушение дыхания, сопровождающееся изменением его частоты и глубины;
  • судорожные выдохи с хрипом;
  • воспаление слизистой оболочки носа;
  • сокращение мышц бронхов и сужение их просвета;
  • поражение легких, при котором воспалительный процесс поражает интерстиций;
  • болевой синдром в области головы;
  • нарушение сна, в частности, его отсутствие либо гиперсомния;
  • артериальная гипотензия;
  • гибель участка сердечной мышцы, обусловленная острым нарушением кровообращения в этом участке;
  • слабость, вялость, недомогание, температура, озноб, головная боль, миалгии;
  • накопление воды в тканях и серозных полостях организма;
  • различные неприятные проявления на коже в области введения препарата.
Читать еще:  Лечение миомы матки

При выявлении любого побочного явления необходимо поставить в известность лечащего врача.

Показания к применению

Гемцитабин Медак показан для назначения при наличии следующих диагностируемых состояниях:

  • немелкоклеточная злокачественная опухоль легкого с распространением на соседние органы в качестве терапии выбора совместно с цисплатином, а также при терапии только одним лекарственным препаратом у людей преклонного возраста, функциональный статус которых приравнивается к 2;
  • paк железистой ткани молочной железы, который уже невозможно удалить без риска для пациента, в комплексе одномоментного использования с паклитакселом после проведенной химиотерапией до и/или после радикальной операции и лучевой терапии с добавлением противоопухолевых антибиотиков, состоящих из тетрацикличного хромофора, соединенного гликозидной связью с аминосахаром, при условии допустимости к их назначению;
  • oнкoлoгическая злокачественная патология мочевика, почечных лоханок, уретры и мочеточников с развитием вторичных очагов болезненного процесса в новых местах организма;
  • распространенная на соседние органы эпителиальная карцинома яичников в качестве лечения одним препаратом или в комплексе с карбоплатином у больных с усилением болезни после проведенной терапии выбора на основе производных платины;
  • местнораспространенная или метастатическая злокачественная опухоль крупнейшей железы в организме, обладающей внешнесекреторной и внутреннесекреторной функциями — поджелудочной железы;
  • злокачественное новообразование, возникающее в области шейки матки, местнораспространенное или метастатическое.

Способ и особенности применения

Процесс приготовления раствора для инфузий обязан проводить только специалист. Растворителем для лиофилизата должен быть 0,9% изотонический раствор хлорида натрия без добавок. Для получения инъекционного раствора следует медленно ввести натрия хлорид во флакон с порошковидным лекарством и осторожно встряхнуть емкость до абсолютного растворения ее содержимого. Нужная дозировка лекарства Гемцитабин Медак и физраствора определяются индивидуально, с учетом физических, возрастных показателей пациента и специфики его заболевания. Готовая инфузионная жидкость рассчитана для единоразового использования. Гемцитабин Медак стоит вводить путем капельного внутривенного вливания на протяжении 30 минут. Остатки препарата необходимо утилизировать.

Противопоказания

Гемцитабин Медак имеет следующие противопоказания к назначению:

  • индивидуальная повышенная восприимчивость у пациента к любому из компонентов химического состава лекарства;
  • период гестации;
  • грудное вскармливание;
  • педиатрический возраст младше 18 лет (из-за отсутствия необходимых данных по результативности и безопасности).

С особой осторожностью следует использовать Гемцитабин Медак при нарушенной функциональности печени и/или почек. При проведении терапии следует совершать систематическое обследование пациента, оценивая работоспособность этих органов. Осторожно применять у больных с угнетением гемопоэза, в том числе и на фоне сопровождающего лечения ионизирующей радиацией либо химиотерапией. Также в тщательном наблюдении при терапии данным препаратом нуждаются пациенты с диагностируемыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

При проявлении симптомов апластической анемии, вызванной средством Гемцитабин Медак нужно сделать паузу в лечении либо совершить корректировку дозы. В основном, подобное состояние краткосрочное и редко требует вмешательства в курс терапии.

Употрeбление алкогольных напитков, а также уже приобретенный цирроз или гепатит печени повышает опасность возникновения печеночной недостаточности.

Учащение введения препарата, а также пролонгация инъекции влияют на повышение токсичности.

Из-за риска развития бесплодия на фоне приема препарата, мужчинам желательно позаботиться о сохранении cпepмы путем специальной заморозки до начала лечения.

В период прохождения курса лечения лиофилизатом необходимо воздержаться от работы и занятий, требующих концентрации и быстрой оценки происходящего.

Взаимодействие с другими лекарствами

Отдельных клинических исследований на предмет взаимодействий препарата не проводилось.

На данный момент нет оптимального режима для безвредного ввода лекарства в комбинации с курсом терапии особым видом энергии электромагнитных излучений или пучков элементарных ядерных частиц, которые способны убивать опухолевые клетки или сдерживать их рост и деление.

Гемцитабин

Фармакологические свойства

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.

После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м 2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м 2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Читать еще:  Синестрол для прерывания беременности

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Применение

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м 2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм 3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм 3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм 3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм 3 , а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм 3 , гемцитабин отменяют.

Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.

Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.

Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м 2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Гемцитабин

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.
После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин пpaктически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрaнcформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный хаpaктер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови хаpaктеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колeблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Показания к применению препарата Гемцитабин

Немелкоклеточный paк легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный paк легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях paка почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Читать еще:  Сыпь при лейкозе

Применение препарата Гемцитабин

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм3, а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм3, гемцитабин отменяют.
Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания к применению препарата Гемцитабин

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты препарата Гемцитабин

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трaнcаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания по применению препарата Гемцитабин

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.
Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства кoнтpaцепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление гpyдью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.
Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления трaнcпортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка препарата Гемцитабин симптомы и лечение

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин в Москве

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Vmg Pharmaceuticals, Private Ltd. (Индия) Нижфарм, ОАО (Россия)
  • Производитель: Hetero Drugs Limited (Индия)

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м 2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м 2 у женщин и 17.5 л/м 2 у мужчин (индивидуальные различия — 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м 2 и не зависит от пола. Связывание с белками пpaктически отсутствует.

Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м 2 до 92.2 л/ч/м 2 . У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м 2 . T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует.

Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче.

Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко — периферические отеки; в единичных случаях — почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко — шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трaнcаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях — инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы кoнтpaцепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях paка молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном paке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к вождению автотрaнcпорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:

Симптомы ВСД у мужчин и лечение заболевания

Симптомы ВСД у мужчин и лечение заболевания Вегетососудистая дистония: симптомы и лечение у мужчин, профилактика ГлавнаяВСД Вегетососудистая дистония:...

13 04 2021 18:26:26

Влияние алкоголя на зачатие, яйцеклетки и cпepматозоиды

Влияние алкоголя на зачатие, яйцеклетки и cпepматозоиды Мнение гинеколога о пьяном зачатии По мнению большинства, зачатие и алкоголь несовместимы. Однако...

12 04 2021 9:37:19

Сироп "Геделикс" для детей: инструкция по применению

Сироп "Геделикс" для детей: инструкция по применению Сироп и капли “Геделикс” от кашля для детей до года и старше – инструкция по применению препарата и...

11 04 2021 22:37:32

Говорушка беловатая — описание, где растет, ядовитость гриба

Говорушка беловатая — описание, где растет, ядовитость гриба Говорушка беловатая — описание где растет ядовитость гриба Беловатая говорушка причисляется к...

10 04 2021 10:41:11

Герань от бесплодия

Герань от бесплодия Герань поможет забеременеть? На днях подружка поделилась со мной интересной информацией – красная герань помогает от бесплодия. Она...

09 04 2021 3:19:30

Сироп "Бронхипрет" для детей: инструкция по применению

Сироп "Бронхипрет" для детей: инструкция по применению Бронхипрет Бронхипрет: инструкция по применению и отзывы Латинское название: Bronchipret Код ATX:...

08 04 2021 10:11:10

Сильно болит горло: почему, что делать и как вылечить

Сильно болит горло: почему, что делать и как вылечить Очень сильно болит горло: почему и что делать? Одной из наиболее частых проблем со здоровьем...

07 04 2021 9:10:34

Cмepтельная доза димедрола: чем опасна передозировка

Cмepтельная доза димедрола: чем опасна передозировка Передозировка Димедролом Димедрол – это один из самых первых антигистаминных препаратов. Обладает...

06 04 2021 18:59:42

Фитнес с малышом на руках: худеем и укрепляем мышцы после родов!

Фитнес с малышом на руках: худеем и укрепляем мышцы после родов! Приходим в форму после родов: упражнения с ребенком на руках Найдите немного времени для...

05 04 2021 20:15:12

Диета при запорах у пожилых людей

Диета при запорах у пожилых людей Питание при запорах у пожилых людей: как лечить, диета, что кушать можно? Нарушение регулярного очищения кишечника...

04 04 2021 9:47:20

Пищевая добавка Е : шоколадный сюрприз с синтетическим полиглицерином

Пищевая добавка Е : шоколадный сюрприз с синтетическим полиглицерином Соевый лецитин е Пищевая добавка Е : шоколадный сюрприз с синтетическим...

03 04 2021 13:17:35

Огурцы и помидоры при панкреатите: можно или нет

Огурцы и помидоры при панкреатите: можно или нет Огурцы и помидоры при панкреатите При заболеваниях пищеварительной системы необходимо проводить...

02 04 2021 1:19:50

Можно ли Ибупрофен при простуде?

Можно ли Ибупрофен при простуде? Можно ли Ибупрофен при простуде? Часто назначается Ибупрофен при простуде, причем как маленьким детям, так и взрослым...

01 04 2021 11:11:36

Пoлoвые железы

Пoлoвые железы ПОЛОВЫЕ ЖЕЛЕЗЫ К смешанным железам относятся также пoлoвые. Семенник (яичко) имеет форму несколько сдавленного эллипсоида. У взрослого его...

31 03 2021 15:24:27

Какой сыр можно есть при панкреатите поджелудочной железы

Какой сыр можно есть при панкреатите поджелудочной железы Сыр при панкреатите При панкреатите остается не так много продуктов, которые позволительно...

30 03 2021 23:29:18

Что можно беременным при зубной боли — эффективные и безопасные средства

Что можно беременным при зубной боли — эффективные и безопасные средства Обезболивающие средства при зубной боли при беременности Беременность самое...

29 03 2021 12:20:37

Насколько оправдано проведение амниоцентеза во время беременности — можно ли избежать обследования

Насколько оправдано проведение амниоцентеза во время беременности — можно ли избежать обследования Насколько оправдано проведение амниоцентеза во время...

28 03 2021 9:53:22

Как витамины и минералы помогут набрать мышечную массу?

Как витамины и минералы помогут набрать мышечную массу? ТОП витаминов и минералов для набора массы В этой статье мы постарались собрать все витамины и...

27 03 2021 4:31:54

Камни в почках: симптомы, лечение

Камни в почках: симптомы, лечение Мочекаменная болезнь почек Общие сведения Мочекаменная болезнь (другие названия — нефролитиаз, почечнокаменная...

26 03 2021 9:58:54

Артериальный пульс понятие

Артериальный пульс понятие Артериальный пульс - это перкуссия (сердцебиение), которая генерируется, когда кровь, которая качает сердце, циркулирует по...

25 03 2021 11:45:29

Как лечить защемление седалищного нерва?

Как лечить защемление седалищного нерва? Как вылечить седалищный нерв в домашних условиях Седалищный нерв отвечает за активность ножных мышц и...

24 03 2021 3:10:58

лучших витаминноминеральных комплексов

лучших витаминно-минеральных комплексов Лучшие витаминные комплексы, рейтинг года Поливитаминные комплексы являются незаменимыми помощниками...

23 03 2021 19:15:34

Эффективные техники массажа от морщин на лице. Виды массажа и их описания

Эффективные техники массажа от морщин на лице. Виды массажа и их описания Как делать массаж лица от морщин в домашних условиях — уроки на фото и видео...

22 03 2021 0:59:52

Что такое липома и чем она опасна?

Что такое липома и чем она опасна? Липома: что это такое и как лечить, фото Проблеме, связанной с появлением жировиков, редко уделяется должное внимание....

21 03 2021 15:10:31

Сбaлaнcированный «Зaвтpaк, обeд, ужин»

Сбaлaнcированный «Зaвтpaк, обeд, ужин» Почему завтpaк называется завтpaком, обед - обедом, а ужин - ужином? Привычные нам слова - "завтpaк, обед, ужин" -...

20 03 2021 10:13:41

Амлодипин и алкоголь: совместимость лекарственного средства и спиртного

Амлодипин и алкоголь: совместимость лекарственного средства и спиртного Амлодипин и алкоголь: совместимость лекарственного средства и спиртного Повышенное...

19 03 2021 12:15:27

ИФА и ПЦР анализы при токсоплазмозе

ИФА и ПЦР анализы при токсоплазмозе Анализы на токсоплазмоз Знание результатов анализов на токсоплазмоз остро необходимо беременным женщинам, так как...

18 03 2021 20:30:55

Ксеникал — инструкция, применение, отзывы.

Ксеникал — инструкция, применение, отзывы. Капсулы твердые желатиновые, №, бирюзового цвета, непрозрачные; на корпусе надпись черного цвета "XENICAL...

17 03 2021 15:53:36

Вирусные заболевания – перечень распространенных недугов и самые опасные вирусы

Вирусные заболевания – перечень распространенных недугов и самые опасные вирусы Вирусные заболевания – перечень распространенных недугов и самые опасные...

16 03 2021 4:31:52

Вакцина БЦЖ – инструкция по применению и нюансы

Вакцина БЦЖ – инструкция по применению и нюансы Вакцина туберкулезная (БЦЖ) (Vaccinum tuberculosis (BCG)) Действующее вещество: Инструкция по медицинскому...

15 03 2021 12:52:36

Пальмовое масло: вред и польза тропического продукта.

Пальмовое масло: вред и польза тропического продукта. В чем вред пальмового масла, и в каких продуктах оно содержится? Пальмовое масло везде. Вот, что вам...

14 03 2021 17:18:59

Причины развития ботулизма в грибах и первая помощь при интоксикация

Причины развития ботулизма в грибах и первая помощь при интоксикация Ботулизм в грибах — признаки, методы лечения и профилактика Ботулизм в грибах...

13 03 2021 18:31:12

Гимнастика при сахарном диабете — лучшие комплексы лечебных упражнений

Гимнастика при сахарном диабете — лучшие комплексы лечебных упражнений Как заниматься гимнастикой и ЛФК при сахарном диабете Физическая активность –...

12 03 2021 10:39:36

Лишай

Лишай Лишай у человека – как быстро вылечить неприятное грибковое поражение кожи? Лишай у человека – как быстро вылечить неприятное грибковое поражение...

11 03 2021 15:48:37

ЛФК для детей — виды и правила упражнений, противопоказания

ЛФК для детей — виды и правила упражнений, противопоказания Лечебная физкультура для детей, советы, рекомендации, особенности. ЛФК или лечебная...

10 03 2021 18:11:21

Можно ли дарить ножи и острые предметы на праздники?

Можно ли дарить ножи и острые предметы на праздники? Можно ли дарить ножи в подарок женщине? Язычники верили, что нож – это отличный подарок, выступающий...

09 03 2021 4:33:37

Амитриптилин — опасное лекарство

Амитриптилин — опасное лекарство Амитриптилин Амитриптилин – это препарат (таблетки), (фармакологическая группа – психоаналептики). Для этого...

08 03 2021 12:29:33

Пристеночное утолщение слизистой верхнечелюстной пазухи, что это?

Пристеночное утолщение слизистой верхнечелюстной пазухи, что это? Симптомы и лечение пристеночного утолщения слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи:...

07 03 2021 2:21:42

Как лечить насморк с кровью при беременности?

Как лечить насморк с кровью при беременности? В чем может быть причина насморка с кровью у беременных: что нужно предпринять Насморк на первый взгляд...

06 03 2021 15:59:52

Особенности приема и действие препарата Энтеросгель при рвоте у ребенка

Особенности приема и действие препарата Энтеросгель при рвоте у ребенка Инструкция по применению «Энтеросгеля» (для детей при рвоте), дозировка,...

05 03 2021 1:57:44

Израильский препарат Нормалакс избавит от проктологических проблем

Израильский препарат Нормалакс избавит от проктологических проблем Показания к применению Способ применения Побочные действия Противопоказания...

04 03 2021 7:53:54

Дивертикул Меккеля: особенность строения или опасная патология?

Дивертикул Меккеля: особенность строения или опасная патология? Дивертикул Меккеля: особенность строения или опасная патология? Дивертикул Меккеля —...

03 03 2021 6:21:28

Что делать, если ребенок не хочет брать гpyдь?

Что делать, если ребенок не хочет брать гpyдь? Что делать маме, если ребенок отказывается от гpyди? Одна из серьезных проблем, с которыми сталкиваются...

02 03 2021 8:40:55

Когда назначают УЗГД сосудов головы и шеи?

Когда назначают УЗГД сосудов головы и шеи? УЗДГ сосудов головы и шеи УЗДГ сосудов головы и шеи — это технология ультразвуковой диагностики кровообращения...

01 03 2021 7:48:59

Как правильно использовать мазь Гидрокортизон?

Как правильно использовать мазь Гидрокортизон? Гидрокортизон мазь Инструкция к мази с гидрокортизоном рекомендует осторожно относиться к применению...

28 02 2021 15:11:24

Фолликулярный кератоз: виды, признаки, лечение

Фолликулярный кератоз: виды, признаки, лечение Фолликулярный кератоз кожи: причины, симптомы и лечение Заболевания Профилактика В народе огрубение...

27 02 2021 13:43:19

Можно ли принимать Фенибут с алкоголем

Можно ли принимать Фенибут с алкоголем Через сколько после Фенибута можно алкоголь? Случается такое, что приём определённых препаратов выпадает на...

26 02 2021 11:21:17

Назонекс при аденоидах у детей — отзывы

Назонекс при аденоидах у детей — отзывы Назонекс при аденоидах. Есть такие люди, чтоб на первых стадиях вылечили аденоидит? Или он помогает пока пшыкает и...

25 02 2021 12:41:44

Про пылевых клещей в подушках и их опасность для человека

Про пылевых клещей в подушках и их опасность для человека Как избавиться от клещей в подушках? О соседстве с микроскопическими клещами человек не...

24 02 2021 23:26:25

Кеторолак

Кеторолак Одна таблетка препарата включает мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамин). Вспомогательные компоненты: целлюлоза, лактоза, стеарат...

23 02 2021 21:42:30

Еще:
Гармония -1 :: Гармония -2 :: Гармония -3 :: Гармония -4 :: Гармония -5 :: Гармония -6 :: Гармония -7 :: Гармония -8 :: Гармония -9 :: Гармония -10 :: Гармония -11 :: Гармония -12 :: Гармония -13 :: Гармония -14 :: Гармония -15 :: Гармония -16 :: Гармония -17 :: Гармония -18 :: Гармония -19 :: Гармония -20 :: Гармония -21 :: Гармония -22 :: Гармония -23 :: Гармония -24 :: Гармония -25 :: Гармония -26 :: Гармония -27 :: Гармония -28 :: Гармония -29 :: Гармония -30 :: Гармония -31 :: Гармония -32 :: Гармония -33 :: Гармония -34 :: Гармония -35 :: Гармония -36 :: Гармония -37 :: Гармония -38 :: Гармония -39 :: Гармония -40 :: Гармония -41 :: Гармония -42 :: Гармония -43 :: Гармония -44 :: Гармония -45 :: Гармония -46 :: Гармония -47 :: Гармония -48 :: Гармония -49 :: Гармония -50 :: Гармония -51 :: Гармония -52 :: Гармония -53 :: Гармония -54 :: Гармония -55 :: Гармония -56 :: Гармония -57 :: Гармония -58 :: Гармония -59 :: Гармония -60 :: Гармония -61 :: Гармония -62 :: Гармония -63 :: Гармония -64 :: Гармония -65 :: Гармония -66 :: Гармония -67 :: Гармония -68 :: Гармония -69 :: Гармония -70 :: Гармония -71 :: Гармония -72 :: Гармония -73 :: Гармония -74 :: Гармония -75 :: Гармония -76 :: Гармония -77 :: Гармония -78 :: Гармония -79 :: Гармония -80 :: Гармония -81 :: Гармония -82 :: Гармония -83 :: Гармония -84 :: Гармония -85 :: Гармония -86 :: Гармония -87 :: Гармония -88 :: Гармония -89 :: Гармония -90 :: Гармония -91 :: Гармония -92 :: Гармония -93 :: Гармония -94 :: Гармония -95 :: Гармония -96 :: Гармония -97 :: Гармония -98 :: Гармония -99 :: Гармония -100 :: Гармония -101 :: Гармония -102 :: Гармония -103 :: Гармония -104 :: Гармония -105 :: Гармония -106 :: Гармония -107 :: Гармония -108 :: Гармония -109 :: Гармония -110 :: Гармония -111 :: Гармония -112 :: Гармония -113 :: Гармония -114 :: Гармония -115 :: Гармония -116 :: Гармония -117 :: Гармония -118 :: Гармония -119 :: Гармония -120 :: Гармония -121 :: Гармония -122 :: Гармония -123 :: Гармония -124 :: Гармония -125 :: Гармония -126 :: Гармония -127 :: Гармония -128 :: Гармония -129 :: Гармония -130 :: Гармония -131 :: Гармония -132 :: Гармония -133 :: Гармония -134 :: Гармония -135 :: Гармония -136 ::

Каждому хочется прожить свою единственную жизнь без тревог, проблем и волнений. Я собрала здесь те материалы, которые показались мне наиболее полезными в этом отношении, и с удовольствием делюсь им с вами.

ADD    LI